IEC60601-2-22就是醫(yī)用激光設(shè)備的特殊標(biāo)準(zhǔn)，然后對應(yīng)的國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)是gb9706.222。我們在做這個標(biāo)準(zhǔn)的時候，首先要對激光進(jìn)行一個分類。

        之前也說過1C類設(shè)備，它就是定義為它的內(nèi)部具有3B類或者四類這一種危險的激光。但是它由于產(chǎn)品的設(shè)計，人接觸之后，才會發(fā)射出激光，除了作用的表面，或者是說我們要治療的表面之外，人員是接觸不到危害輻射，這一類的產(chǎn)品就定義為1C類。在這個IEC60601-2-22里面，那我們就專門要針對1C類的一些特定的結(jié)構(gòu)，做一些比較特殊的一些測試。就比如說我們要鑒定它為1C類，那這個檢測首先要含內(nèi)部光源的3B或者4類的一個鑒定結(jié)果。然后同時我們還要鑒定它使用的時候，向外發(fā)射的一些雜散，它是小于1類的限制的，才能說明我們的產(chǎn)品是1C類。

        針對于這個1C類呢還有一些附加的測試。比如說我們的設(shè)備它向外發(fā)射的輻射必須是小于1類，也就是雜散光必須小于1類，而且它的持續(xù)的發(fā)射時間不能超過10秒，也就是那種短時的脈沖的，這種情況下的話，基本上沒什么問題。但是如果長時間發(fā)射的，那這個這個類別的這個測試就有點問題。然后接下來呢，還要確定接觸人體皮膚發(fā)射這種工況的意外情況。比如說一瞬間拿掉，那這個時候呢我們要及時的停止發(fā)射，我們失去良好接觸，到終止發(fā)射的這個時間，這個時間不能超過0.1秒，這個也是需要到超快脈沖才能探測到這個具體的時間有沒有超過這個標(biāo)準(zhǔn)的要求。然后同時還要對于皮膚良好接觸這個連鎖系統(tǒng)的接觸良好性測試。比如說我們要用人工模擬皮膚，然后呢模擬我們正常使用的時候，比如說可能出現(xiàn)的一些呃偏直、偏轉(zhuǎn)、旋轉(zhuǎn)，還有向上提拉。如果是縫隙過大，但是它連鎖不工作，還是向外發(fā)射雜散超過了1類的要求，達(dá)到2類或者是三類等等這種情況，這些都是1C類的設(shè)備，在這個IEC60601-2-22里面要明確考慮的。

        所以說針對于1C設(shè)備這類，主要是針對要么手持的，要么就是那種手柄，本身它要接觸人體才會發(fā)射的這類產(chǎn)品。一般就是1C都會涉及的一個測試。那我們就主要關(guān)注的其實還是發(fā)射時間的一個設(shè)置，以及良好接觸連鎖系統(tǒng)的一個良好工作性能，主要是這方面要比較關(guān)注，這個1C類的一些要求。

        相關(guān)視頻鏈接：https://www.douyin.com/video/7400955455641570623