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標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)
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醫(yī)用激光設(shè)備注冊檢驗常見性能指標(biāo)及測試標(biāo)準(zhǔn)

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2023-11-22 09:46:33
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測試要求
序號測試對象參數(shù)指標(biāo)
1，激光器激光波長；
2，激光模式；
3，激光脈沖/脈沖串持續(xù)時間；
4，激光脈沖/脈沖串重復(fù)頻率；
5，激光終端輸出最大脈沖功率；
6，激光終端輸出最大平均功率；
7，脈沖能量及對應(yīng)脈沖持續(xù)時間；
8，激光終端脈沖能量；
9，治療端面光斑尺寸；
10，激光終端輸出功率/能量密度；
11，終端發(fā)散角或會聚角；
12，激光能量不穩(wěn)定度；
13，激光能量復(fù)現(xiàn)性；
14，瞄準(zhǔn)系統(tǒng)激光波長和功率；
15，防護鏡光密度和透光率;
16，光纖外觀和尺寸；
17，最大傳輸功率或能量；
18，發(fā)散角；
19，光纖傳輸效率；
 20，抗拉強度；
 21，最小彎曲工作半徑；
 22，彎曲疲勞性；
 23，非平切光纖要求；
 24，外接應(yīng)用端要求；
測試標(biāo)準(zhǔn)
序號標(biāo)準(zhǔn)編號標(biāo)準(zhǔn)名稱（中文）標(biāo)準(zhǔn)名稱（英文）
1，GB/T 11748 -2023 二氧化碳激光治療機Carbon dioxide laser treating
instrument
2，GB/T 12257 -2023 氦氖激光治療機通用技術(shù)條件General specification of He -
Ne laser medical equipment
3，YY 0789 -2010 Q 開關(guān) Nd：YAG 激光眼科治療機Q-Switched Nd.YAG laser
ophthalmic system
4，YY 0307 -2022激光治療設(shè)備  摻釹釔鋁石榴石激光治療機Laser therapeutic equipment -
Nd:YAG Laser Equipment
5，YY/T 0844 -2011 激光治療設(shè)備  脈沖二氧化碳激光治療機Laser therapeutic equipment -
Pulsed carbon dioxide laser
treating instrument
6，YY 0845 -2011 激光治療設(shè)備  半導(dǎo)體激光光動力治療機Laser therapeutic equipment -
Diode laser equipment for
photodynamic therapy
7，YY 0846 -2011 激光治療設(shè)備  摻鈥釔鋁石榴石激光治療機Laser therapeutic equipment -
Ho:YAG laser equipment
8，YY 0983 -2016 激光治療設(shè)備  紅寶石激光治

療機		Laser Therapy Equipment
Ruby Laser Therapy Machine
9，YY 1289 -2022 激光治療設(shè)備  眼科激光光凝儀Laser Therapy Equipment
Ophthalmic Laser
Photocoagulator
10，YY 1300 -2016 激光治療設(shè)備  脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機Laser Therapy Equipment
Pulsed Nd-doped Yttrium
Aluminum Garnet Laser
Therapy Machine
11，YY 1301 -2016 激光治療設(shè)備  鉺激光治療機Laser treatment equipment
Erbium laser treatment
machine
12，YY 1475 -2016 激光治療設(shè)備  Q 開關(guān)摻釹釔鋁石榴石激光治療機Laser therapy equipment Q -
switched neodymium -doped
yttrium aluminum garnet laser
therapy machine
13，YY/T 0758 -2021 醫(yī)用激光光纖通用要求General requirements for
medical laser fiber



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