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激光醫(yī)療產(chǎn)品和非相干光醫(yī)療產(chǎn)品檢測認(rèn)證

2024-04-09 17:47:56
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光學(xué)安全是特標(biāo)或者轉(zhuǎn)標(biāo),僅針對有激光和非激光治療功能的醫(yī)療產(chǎn)品。這里先解釋激光的定義:具有波長單一、能量集中的特點的光,屬于激光。

激光醫(yī)療產(chǎn)品和非相干光醫(yī)療產(chǎn)品檢測認(rèn)證(圖1)

激光有其優(yōu)越性,比如脫毛儀。強脈沖光脫毛儀是國內(nèi)賣的比較多的類型,對皮膚造成的不適比較明顯。激光脫毛儀給人的感覺比較平和。

激光的特點:準(zhǔn)直性、發(fā)散性、脈沖性、連續(xù)性;波長線寬10nm以內(nèi)。

誤區(qū):很多人以為激光一定是一條線,其實激光也可以是立體錐形光、球面光。

激光也分紫外光、可見光、紅外光;400nm以下是紫外,400nm-700nm是可見,700nm以上是紅外。用做醫(yī)療的激光,都會和人體起到化學(xué)反應(yīng)或者熱效應(yīng),因此都是危害激光,通常也是4類,需要慎重使用。

針對4類激光,激光安全等級標(biāo)準(zhǔn)GB 7247、IEC 60825對說明書、標(biāo)簽、防護措施都有嚴(yán)格規(guī)定。比如防護措施要有急停、遙控聯(lián)鎖等,具體請參見網(wǎng)站

http://www.bjsrhp.cn/fwcx/1860.html

醫(yī)療激光60601-2-22里面也會對出光能量的宣稱值進行評估,要求實測值與宣稱值不宜偏差過大。這是有必要的,比如廠家標(biāo)的1擋出光能量是10mJ,但是實際出來20mJ,那給使用者帶來極大的危害。

醫(yī)療激光,對操作者的防護手段也是需要的,比如防護眼鏡,防護服,避免操作者收到危害激光的輻射。

不具有激光特點的光就屬于非激光,也叫非相干光。其構(gòu)成特點是波長不單一,是光譜形式;或者單波長其線寬大于10nm的光。如強脈沖儀、部分紅光理療產(chǎn)品等。IEC 62471、GB/T 20145對類光產(chǎn)品有藍光輻射危害要求;YY/T 1496 對紅光治療儀有紫光、紅光輻射危害要求和標(biāo)稱值與實測值的偏差要求;ISO 15004-2、YY 0792.2對眼科儀器光輻射安全有要求。


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