CPNP怎么注冊?CPNP注冊流程是怎樣的?
今天就帶您了解CPNP注冊的相關(guān)問題。
注冊CPNP之前我們首先需要了解CPNP。
CPNP全稱為The Cosmetics Products Notification Portal,是針對所有出口歐盟化妝品的產(chǎn)品注冊。在歐盟境內(nèi)銷售化妝品的賣家都必須注冊CPNP。
CPNP并不是我們理解的那種證書,而是指化妝品產(chǎn)品通報計劃(Cosmetic Product Notification Portal),是歐洲化妝品法規(guī)要求的一項重要手續(xù)。
根據(jù)歐洲化妝品法規(guī)(EU) 1223/2009,所有在歐洲市場銷售的化妝品必須經(jīng)過CPNP認(rèn)證,并在CPNP上完成注冊。這意著,如果您想將化妝品產(chǎn)品引入歐洲市場,您必須遵守CPNP認(rèn)證的相關(guān)規(guī)定。
哪些產(chǎn)品需要做CPNP注冊呢?
CPNP注冊的主類目就是化妝品,表現(xiàn)形式就是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外**)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture),主要起到清潔、香化或保護(hù)作用,以達(dá)到保護(hù)良好狀況、美容或消除體臭的目的。
紋身(Tattoo),化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規(guī)管理,但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理,但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。
按EC 1223/2009規(guī)定覆蓋的產(chǎn)品有:膏,面膜,乳液和化妝,頭發(fā)產(chǎn)品,除臭劑,香水,防曬產(chǎn)品,剃須產(chǎn)品,所有化妝品及盥洗用品等。
用歐盟化妝品的官方定義來說,是以涂抹、噴灑或其它類似方法,用于外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture),以達(dá)到清潔、清除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾的產(chǎn)品,完全出于或防護(hù)的產(chǎn)品除外。
粘膜的定義:指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位,但不包括短暫接觸皮膚的化妝品。
停留類產(chǎn)品(Lee-on): 是化妝品將在皮膚、頭發(fā)或粘膜上停留一段時間。
沖洗類產(chǎn)品(Rinse-off): 是指化妝品接觸到皮膚、頭發(fā)或粘膜后將被迅速沖洗掉。
所以,如果您的產(chǎn)品是非化妝品類目,那就不用進(jìn)行CPNP注冊。
如果您的產(chǎn)品是化妝品類目,那就必須要做CPNP注冊哦。
CPNP具體怎么進(jìn)行注冊呢?
下面為大家介紹CPNP注冊的具體流程。
一、首先在CPNP注冊之前,需要任命一名負(fù)責(zé)人。
根據(jù)《歐盟化妝品條例》規(guī)定所有歐盟的化妝品都必須設(shè)立歐盟化妝品責(zé)任人(Responsible Person, RP),負(fù)責(zé)人必須是在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)成立的自然人或法人。RP可以是咨詢公司、制造商、進(jìn)口商或分銷商。
下面詳細(xì)介紹一下負(fù)責(zé)人的要求:
1. 什么是負(fù)責(zé)人?
負(fù)責(zé)人是指在歐洲共同體成立的自然人或法人同時代表所有歐洲國家。RP可以是咨詢公司、制造商、進(jìn)口商或分銷商。
2、誰可以成為責(zé)任人?
以下這些實體都可以作為負(fù)責(zé)人,在歐盟內(nèi)部建立的制造商;進(jìn)口商(如果化妝品在歐盟以外生產(chǎn),每個進(jìn)口商都可以擔(dān)任 RP);分銷商(如果產(chǎn)品以其名稱或品牌投放市場,或者如果他修改已經(jīng)上市的產(chǎn)品有影響產(chǎn)品符合法規(guī)的風(fēng)險,則分銷商成為 RP)在社區(qū)設(shè)立的人(制造商或進(jìn)口商可以指定在社區(qū)設(shè)立的第三方,例如專門從事化妝品合規(guī)的咨詢公司)
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注意:(在制造商、進(jìn)口商或分銷商指定負(fù)責(zé)人的情況下,化妝品法規(guī) 1223/2009 規(guī)定的唯一形式是雙方之間必須有書面協(xié)議)
3、 怎么找到這種負(fù)責(zé)人?
一般來說國內(nèi)在做CPNP注冊時,會選擇有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)來進(jìn)行CPNP注冊,第三方機(jī)構(gòu)通常會提供CPNP注冊的代辦業(yè)務(wù),負(fù)責(zé)人也包括在里面,深圳中為檢驗在CPNP注冊領(lǐng)域經(jīng)驗豐富,資質(zhì)齊全,能夠提供一站式CPNP注冊服務(wù),幫助客戶省去了大量時間成本。
二、CPNP注冊任命完負(fù)責(zé)人后,接下來就是產(chǎn)品成分審查
在將您的化妝品投放市場之前進(jìn)行驗證的第二個關(guān)鍵步驟是從監(jiān)管角度(即根據(jù)法規(guī)附件)審查您的化妝品的成分或配方。并非所有成分都具有相同的監(jiān)管狀態(tài)!化妝品法規(guī)禁止、限制或允許某些成分。您應(yīng)該確保要投放市場的產(chǎn)品完全符合法規(guī)的附件,排除了這些限制。
CPNP注冊產(chǎn)品成分可以對照下面來處理:
I. 禁用成分
CMR物質(zhì):
CMR 物質(zhì)(致癌物質(zhì)、誘變物質(zhì)、生殖毒性物質(zhì))列在 CLP 法規(guī)(EC No 1272/2008)的附件 VI 中,當(dāng)它們屬于 2、1A、1B 類別時,它們是被禁止的。
在以下條件下,它們可以在成品化妝品中獲得授權(quán):
如果它們符合法規(guī) (EU) No 178/2002 所定義的與食品安全相關(guān)的規(guī)定。如果在分析替代解決方案后沒有合適的替代物質(zhì)。如果已針對產(chǎn)品類別的特定用途提出請求,并帶有確定的說明。當(dāng)物質(zhì)已被 SCCS 評估并判斷為安全用于化妝品時(CMR 2 類別的唯一條件)。
II. 限制成分
這些物質(zhì)列在化妝品法規(guī)的附件 III 中。這些成分只能在附件中描述的條件下(產(chǎn)品類型、純度標(biāo)準(zhǔn)、最大使用百分比等)用于化妝品中。
III. 允許的成分
該法規(guī)列出了成分的三種功能:著色劑、保守劑和紫外線過濾劑。
允許的著色劑:它們列在化妝品法規(guī)附件 IV 中(其中 153 種)允許的保守代理人:它們列在附件五中(其中 59 個)允許的紫外線過濾器:它們列在附件六中(其中 29 個)
如果這些成分遵守法規(guī)的限制并取決于所含產(chǎn)品的類型、相關(guān)的身體部位以及產(chǎn)品中成分的濃度,則這些成分將被批準(zhǔn)。
三、確定化妝品成分符合要求以后,就可以創(chuàng)建產(chǎn)品信息文件
產(chǎn)品信息文件也叫PIF。PIF(產(chǎn)品信息文件)是一個監(jiān)管文件,它必須由負(fù)責(zé)人保存 10 年(自最后一批化妝品投放市場之日起)。以電子或紙質(zhì)格式保存。以易于理解的語言編寫,供存檔的成員國當(dāng)局使用。
PIF 必須包含什么?
產(chǎn)品描述:該法規(guī)沒有規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)化的形式,而是強(qiáng)加了“對化妝品的描述,使產(chǎn)品信息文件能夠清楚地歸屬于化妝品”。
產(chǎn)品安全報告。制造方法的描述和符合良好制造規(guī)范的聲明?;瘖y品聲稱的效果證明。制造商、其代理商或供應(yīng)商進(jìn)行的與化妝品或其成分的開發(fā)或安全評估相關(guān)的任何動物試驗的數(shù)據(jù),包括為滿足第三國的立法或監(jiān)管要求而進(jìn)行的任何動物試驗。
產(chǎn)品描述
該描述必須使讀者能夠毫無歧義地識別產(chǎn)品,并在化妝品與其 PIF 之間建立明確的關(guān)系。
產(chǎn)品安全報告
本報告旨在根據(jù)相關(guān)信息對化妝品進(jìn)行安全評估。
產(chǎn)品安全報告必須按照化妝品法規(guī)附件 I 填寫。
兩個不同的部分:
A 部分:有關(guān)化妝品安全性的信息
B 部分:化妝品的安全性評估
總體來說PIF包含兩方面的內(nèi)容,首先是產(chǎn)品描述信息,其次就是產(chǎn)品安全報告。
四、創(chuàng)建完產(chǎn)品信息文件以后,接下來就是創(chuàng)建合規(guī)標(biāo)簽
關(guān)于CPNP合規(guī)標(biāo)簽上的強(qiáng)制性要求:
負(fù)責(zé)人的姓名和地址原產(chǎn)地標(biāo)稱含量最低保質(zhì)期或開封后期限注意事項和警告*批號產(chǎn)品功能*配料表*必須以出口國語言進(jìn)行翻譯。請注意,奧地利、保加利亞、法國、波蘭、葡萄牙和斯洛伐克要求完整翻譯標(biāo)簽,即甚至營銷內(nèi)容和聲明。(聲明必須在標(biāo)簽上明顯、清晰和不可磨損)
五、最后一步就是完成CPNP通報
根據(jù)前面準(zhǔn)備好的所有資料,將相關(guān)文件傳送到CPNP注冊網(wǎng)站,包括產(chǎn)品的名稱和類別。負(fù)責(zé)人的姓名和地址,以及聯(lián)系方式。在進(jìn)口的情況下,原產(chǎn)國。產(chǎn)品投放市場的第一個國家。納米材料和 CMR 物質(zhì)的存在。化妝品的配方。帶有外包裝照片的合規(guī)標(biāo)簽(如果清晰)。歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (EEA) 的所有 31 個國家只需要一份通知。
上面是詳細(xì)的CPNP注冊操作流程,看起來會比較繁瑣,需要進(jìn)行CPNP注冊的朋友,可以直接找有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊。
如果您想找第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行CPNP注冊,按照下面的簡化流程進(jìn)行注冊就可以了。
CPNP妝品注冊所需資料
1.申請表;
2.產(chǎn)品包裝圖和產(chǎn)品標(biāo)簽(注意:如果客戶用自己的郵箱需要提供賬號和密碼);
3.產(chǎn)品包裝圖和產(chǎn)品標(biāo)簽圖必須提供,標(biāo)簽上面的產(chǎn)品成分信息最好和圖片上面的一致;
在申請前,需要提供以上這些信息才能進(jìn)行CPNP注冊。
CPNP申請流程
1、填寫CPNP申請表;
2、提供產(chǎn)品的詳細(xì)資料;
3、確定費(fèi)用及簽訂合同;
4、產(chǎn)品通過評估和審核,并符合歐盟相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),CPNP將頒發(fā)認(rèn)證證書,并在平臺上登記該產(chǎn)品的相關(guān)信息。
CPNP認(rèn)證周期/有效期
不同的產(chǎn)品,認(rèn)證的周期也有所不同,化妝品CPNP認(rèn)證的申請周期一般為 3~5個工作日 。CPNP的有效期一般有效期是根據(jù)您的歐代信息來的,您的歐代多久到期,CPNP注冊就多久到期。
化妝品CPNP注冊周期?
5-7個工作日CPNP認(rèn)證的費(fèi)用:CPNP認(rèn)證的費(fèi)用因申請產(chǎn)品的種類和數(shù)量而異,一般是根據(jù)產(chǎn)品數(shù)量和種類收取費(fèi)用的。費(fèi)用包括申請費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)、審核費(fèi)等,具體價格可以咨詢第三方檢測機(jī)構(gòu)。
CPNP需要產(chǎn)品做測試嗎?
不需要。
CPNP本身不是一項測試項目,它主要根據(jù)歐盟責(zé)任人信息,產(chǎn)品配方(成分)信息及包裝、標(biāo)簽等信息進(jìn)行的通報申請,沒有要求產(chǎn)品要做哪些測試,若產(chǎn)品有CPSR報告或不良反應(yīng)等相關(guān)資料的,請?zhí)峁┳鳛楫a(chǎn)品申請的參考。
在上述CPNP認(rèn)證的注冊流程中,需要特別提醒您注意以下幾個細(xì)節(jié):
務(wù)必保證產(chǎn)品成分清單的準(zhǔn)確性,在填寫時,查閱產(chǎn)品的有關(guān)文件并認(rèn)真核對每一項。
安全評估報告是CPNP認(rèn)證的重要文件之一,它確保了產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。
請確保您的產(chǎn)品已經(jīng)通過了相關(guān)的安全評估。
CPNP注冊認(rèn)證是根據(jù)歐盟市場的要求進(jìn)行的,因此對于出口到其他國家的產(chǎn)品,您可能還需要進(jìn)行額外的認(rèn)證和注冊。
何時需要做CPNP注冊?
法規(guī)沒有特別規(guī)定哪個時間才能進(jìn)行CPNP通報,但通報必須在投放歐盟市場銷售前即上市前完成。對于含有納米材料的化妝品,需要進(jìn)入市場前6個月進(jìn)行通報。若產(chǎn)品已上市銷售卻還未進(jìn)行CPNP通報的,請及時辦理,以免影響在歐盟市場的銷售。
CPNP注冊就代表可以在歐盟市場銷售了嗎?
CPNP僅是對產(chǎn)品及責(zé)任人信息的登記備案,產(chǎn)品本身是否有問題,還是得對產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)測試以及對配方的安全評估(如:CPSR報告)等,才能確保產(chǎn)品的實際安全性。目前,出口歐盟的化妝品最好是具備CPNP和CPSR兩者,這都是在歐盟上市銷售前需要做好的。
CPNP注冊的有效期多久?
一般有效期是根據(jù)您的歐代信息來的,您的歐代多久到期,CPNP注冊就多久到期。
CPNP注冊是強(qiáng)制性的嗎?
CPNP注冊主要針對化妝品,對于化妝品類產(chǎn)品是強(qiáng)制性的。
CPNP注冊有年報一類的東西嗎?
CPNP注冊沒有年報一類的東西,CPNP注冊完成以后,不需要后續(xù)其他額外操作。
以上就是化妝品CPNP注冊的全部知識,如果您還有其他化妝品CPNP注冊認(rèn)證方面的疑問,歡迎來電咨詢。
深圳中為檢驗是專業(yè)的第三方檢驗檢測機(jī)構(gòu),提供歐盟化妝品CPNP注冊認(rèn)證服務(wù)、英國化妝品SCPN注冊認(rèn)證服務(wù)、美國化妝品FDA認(rèn)證等注冊認(rèn)證服務(wù)。
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