光纖激光器介紹

光纖激光器是一種利用摻雜有稀土元素（如鐿、鉺、銩等）的光纖作為增益介質(zhì)的激光器。這種激光器將泵浦光的能量轉(zhuǎn)換為激光輸出，具有許多獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，因此在工業(yè)加工、醫(yī)療、通信以及科學(xué)研究等多個(gè)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。

光纖激光器的工作原理介紹

當(dāng)泵浦光照射到摻雜了稀土元素的光纖上時(shí)，這些元素會(huì)被激發(fā)至較高的能態(tài)。

一旦達(dá)到足夠的粒子數(shù)反轉(zhuǎn)狀態(tài)，在適當(dāng)條件下（例如通過諧振腔提供的正反饋），就會(huì)自發(fā)發(fā)射出光子。

這些光子在往返于諧振腔兩端之間時(shí)會(huì)刺激更多處于激發(fā)態(tài)的原子釋放相同頻率、相位和方向的光子，從而實(shí)現(xiàn)光放大的過程。

最終，當(dāng)輸出端面的反射率小于輸入端面時(shí)，一部分激光就會(huì)從一端逸出，成為有用的輸出。

光纖激光器為什么要進(jìn)行FDA注冊(cè)認(rèn)證？

光纖激光器FDA注冊(cè)認(rèn)證是激光器出口到美國(guó)必須要做的一項(xiàng)注冊(cè)認(rèn)證。

根據(jù)海關(guān)總署對(duì)稅則號(hào)90132000(激光器，激光二極管除外)查詢所得，2017-2023年，我國(guó)光纖激光器出口數(shù)量波動(dòng)下跌。2023年以來，出口有所回暖，達(dá)到約2097.7萬個(gè)，同比增長(zhǎng)11.4%。2024年1-5月出口1038.59萬個(gè)。

從出口目的地來看，2023年，我國(guó)光纖激光器出口主要目的地為泰國(guó)，占比約14%，其次為美國(guó)，占比約13%，中國(guó)香港占比11%，其他地區(qū)不足10%。

根據(jù)Laser FocusWorld發(fā)布的數(shù)據(jù)，近年來工業(yè)激光器的市場(chǎng)規(guī)模呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，從2015年的28.66億美元增長(zhǎng)至2020年的51.57億美元。

其中，光纖激光器的增速更快，整個(gè)光纖激光器的市場(chǎng)規(guī)模從2015年的11.68億美元增至2020年的27.17億美元，同時(shí)光纖激光器在工業(yè)激光器中的占比也從2015年的40.8%提升至2020年的52.68%，是市場(chǎng)份額最大的工業(yè)激光器。

基于光纖激光器的市場(chǎng)前景，很多激光器生產(chǎn)企業(yè)有出海計(jì)劃，美國(guó)作為我國(guó)光纖激光器出口的主要目的國(guó)之一，對(duì)于光纖激光器FDA注冊(cè)認(rèn)證的需求，也是逐年上漲的。

我司就是專業(yè)的激光設(shè)備檢測(cè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，長(zhǎng)期為國(guó)內(nèi)激光企業(yè)提供激光器出口認(rèn)證服務(wù)，其中就包括了美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)。

光纖激光器FDA注冊(cè)認(rèn)證有什么要求？

光纖激光器FDA注冊(cè)認(rèn)證的主要要求，還是光纖激光器的安全檢測(cè)問題。

根據(jù)美國(guó)FDA的有關(guān)規(guī)定，光纖激光器出口到美國(guó)，需要先進(jìn)行相關(guān)的安全檢測(cè)，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般我們使用的是FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)。

FDA 21 CFR1040.10標(biāo)準(zhǔn)也是激光產(chǎn)品出口到美國(guó)需要經(jīng)常使用的一個(gè)安全性標(biāo)準(zhǔn)。

光纖激光器FDA注冊(cè)認(rèn)證的主要要求還是產(chǎn)品的合規(guī)性檢測(cè)，其中激光器的安全等級(jí)檢測(cè)是一項(xiàng)強(qiáng)制性的檢測(cè)。

光纖激光器FDA注冊(cè)認(rèn)證流程和周期

光纖激光器FDA注冊(cè)認(rèn)證流程分為光纖激光器FDA檢測(cè)和光纖激光器FDA注冊(cè)，完成了光纖激光器FDA檢測(cè)和光纖激光器FDA注冊(cè)，才算真正完成了光纖激光器FDA認(rèn)證的整個(gè)流程。

光纖激光器FDA檢測(cè)流程分為下面幾個(gè)步驟：1、準(zhǔn)備好檢測(cè)樣品2、確定好檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)3、咨詢專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)4、郵寄檢測(cè)樣品5、安排工程師進(jìn)行檢測(cè)6、出具檢測(cè)報(bào)告

在光纖激光器檢測(cè)環(huán)節(jié)，我們需要提供完整的激光器樣品，以及樣品的規(guī)格書或者基本技術(shù)參數(shù)，方便檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)我們的樣品，進(jìn)行更加精準(zhǔn)的檢測(cè)。

光纖激光器FDA注冊(cè)流程則主要分為下面幾個(gè)步驟：1、收集整理FDA注冊(cè)資料2、提交FDA注冊(cè)認(rèn)證資料3、等待FDA審核4、審核通過收到回執(zhí)

光纖激光器FDA注冊(cè)認(rèn)證周期分為了光纖激光器檢測(cè)周期和光纖激光器注冊(cè)周期，整個(gè)周期下來一般是1-3周的時(shí)間。

光纖激光器FDA注冊(cè)認(rèn)證注意事項(xiàng)

光纖激光器FDA注冊(cè)認(rèn)證完成以后，我們還需要注意一些其他問題，比如我們的注冊(cè)號(hào)的有效期是多久？比如注冊(cè)完成以后還需要有什么操作嗎？

光纖激光器FDA注冊(cè)認(rèn)證完成以后，根據(jù)FDA的有關(guān)規(guī)定，我們每年還需要定期提交年度報(bào)告，主要內(nèi)容是匯報(bào)一年時(shí)間內(nèi)，我們的產(chǎn)品的銷售情況等信息。

光纖激光器年度報(bào)告的匯報(bào)時(shí)間為每年的7月1日到9月30日。

如果逾期未提交相關(guān)報(bào)告，您的FDA注冊(cè)號(hào)，有面臨失效的風(fēng)險(xiǎn)。

深圳中為檢驗(yàn)是華南地區(qū)激光設(shè)備檢測(cè)和認(rèn)證的領(lǐng)頭企業(yè)，憑借著突出的檢測(cè)能力和專業(yè)的檢測(cè)能力、全面的服務(wù)內(nèi)容，以及良好的服務(wù)口碑，深受業(yè)界好評(píng)。

如果您有光纖激光器需要做FDA注冊(cè)認(rèn)證，歡迎來電咨詢相關(guān)業(yè)務(wù)！