GB 9706.222-2022是中華人民共和國國家標準,全稱為《醫(yī)用電氣設備 第2-22部分:外科、整形、治療和診斷用激光設備的基本安全和基本性能專用要求》。該標準規(guī)定了用于外科、治療、診斷、整形激光設備的基本安全和基本性能要求,適用于含有3B類或4類封閉激光器的1C類、3B類或4類激光產品。
該標準的主要內容包括:
范圍、目的和相關標準
規(guī)范性引用文件
術語和定義
通用要求
ME設備試驗的通用要求
ME設備和ME系統(tǒng)的分類
ME設備標識、標記和文件
ME設備對電擊危險(源)的防護
ME設備和ME系統(tǒng)對機械危害的防護
對不需要的或過量的輻射危險(源)的防護
對超溫和其他危險(源)的防護
控制器件和儀表的準確性和危險輸出的防護
ME設備危險情況和故障狀態(tài)
可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)(PEMS)
ME設備的結構
ME系統(tǒng)
ME設備與ME系統(tǒng)的電磁兼容性。
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