激光筆FDA注冊(cè)認(rèn)證，找深圳中為檢驗(yàn)。

我司是專業(yè)激光產(chǎn)品檢測(cè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，長(zhǎng)期為國(guó)內(nèi)企業(yè)提供激光產(chǎn)品出口檢測(cè)和認(rèn)證服務(wù)。

激光筆出口到美國(guó)需要做什么檢測(cè)和認(rèn)證？

激光筆是一款消費(fèi)類激光產(chǎn)品，目前美國(guó)針對(duì)消費(fèi)類激光產(chǎn)品的監(jiān)管，并沒有歐盟那么嚴(yán)格，所以激光筆出口到美國(guó)，像其他激光產(chǎn)品一樣，做FDA注冊(cè)認(rèn)證就可以了。

目前美國(guó)FDA并沒有對(duì)激光筆有什么特殊的監(jiān)管要求，一般按照FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行FDA注冊(cè)認(rèn)證，激光筆就能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

激光筆FDA注冊(cè)認(rèn)證有什么要求？

激光筆FDA注冊(cè)認(rèn)證的基本要求，首先我們需要對(duì)激光筆進(jìn)行檢測(cè)。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)可以使用FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)美國(guó)現(xiàn)行的激光產(chǎn)品管控要求，激光產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)需要滿足FDA輻射放射的要求。除了限值激光產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)上滿足人眼激光安全要求。制造商還要能保證良好生產(chǎn)規(guī)范使得批量產(chǎn)品持續(xù)滿足要求。FDA通過產(chǎn)品型式試驗(yàn)+企業(yè)質(zhì)量控制系統(tǒng)要求的方式，要求制造商進(jìn)行首次報(bào)告和年度報(bào)告。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)可以為21 CFR 1040.10，也可以為IEC 60825-1+Notice 56差異。

目前，激光筆FDA注冊(cè)認(rèn)證，在激光安全等級(jí)上，按照FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)的要求，激光筆不能大于3R類激光，如果大于3R類激光原則上是不允許上市銷售的。

除了在激光安全等級(jí)上不能大于3R類激光，激光筆在出口到美國(guó)市場(chǎng)的時(shí)候，還需要按照FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)的要求，做好激光產(chǎn)品等級(jí)、激光產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，激光產(chǎn)品標(biāo)簽、激光產(chǎn)品說明書等一系列的安全要求和規(guī)范。

對(duì)于激光筆企業(yè)來說，需要在安全細(xì)節(jié)上做好。

激光筆FDA注冊(cè)認(rèn)證周期多久？

激光筆FDA注冊(cè)認(rèn)證周期一般是1-3周的時(shí)間，因?yàn)榧す夤PFDA注冊(cè)認(rèn)證之前，還需要進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)，所以其中就涉及到了檢測(cè)周期和注冊(cè)周期。

根據(jù)我們的實(shí)際測(cè)試經(jīng)驗(yàn)，激光筆測(cè)試相對(duì)簡(jiǎn)單，所以周期也不會(huì)太長(zhǎng)。

激光筆FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用多少？

激光筆FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用，因?yàn)榧す夤P的結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單，所以激光筆FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用，比其他大型激光設(shè)備的注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用要便宜。

激光筆FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用一般是檢測(cè)費(fèi)用和注冊(cè)費(fèi)用加在一起的，在檢測(cè)費(fèi)用這塊依據(jù)檢測(cè)的難易程度來收費(fèi)，所以費(fèi)用相對(duì)也不會(huì)太高。

如果想知道具體的激光筆FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用，可以咨詢我們的工作人員。

激光筆FDA注冊(cè)認(rèn)證流程是怎樣的？

如果您想辦理激光筆FDA注冊(cè)認(rèn)證，可以按照下面的流程進(jìn)行申請(qǐng)：

1、咨詢激光筆FDA注冊(cè)認(rèn)證

前期先咨詢我們的工作人員了解相關(guān)的注冊(cè)認(rèn)證細(xì)節(jié)

2、申請(qǐng)激光筆FDA檢測(cè)

如果確定需要進(jìn)行FDA注冊(cè)認(rèn)證，可以正式申請(qǐng)我們的檢測(cè)服務(wù)

3、準(zhǔn)備樣機(jī)

您需要準(zhǔn)備好至少一件激光筆樣品，并郵寄到我們的實(shí)驗(yàn)室做檢測(cè)

4、樣品測(cè)試

收到樣品后我司負(fù)責(zé)對(duì)激光筆樣品進(jìn)行安全等級(jí)測(cè)試

5、出具報(bào)告

完成測(cè)試后我司會(huì)出具一份測(cè)試草稿，客戶確認(rèn)過后出具正式的報(bào)告

6、FDA注冊(cè)

拿到測(cè)試報(bào)告后安排進(jìn)行FDA注冊(cè)

7、等待審核

提交FDA注冊(cè)認(rèn)證資料并等待FDA審核通過

激光筆FDA注冊(cè)認(rèn)證可以按照上面的流程進(jìn)行申請(qǐng)和辦理。

我司是華南地區(qū)激光產(chǎn)品檢測(cè)和認(rèn)證的頭部機(jī)構(gòu)，從事激光產(chǎn)品檢測(cè)和認(rèn)證服務(wù)十余年，在激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)認(rèn)證、激光產(chǎn)品CE認(rèn)證以及激光產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易中，擁有豐富的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，能夠幫助激光企業(yè)打通全流程的出口認(rèn)證流程，加速產(chǎn)品出口海外。

如果您有激光產(chǎn)品需要做FDA注冊(cè)認(rèn)證，歡迎來電咨詢，洽談合作！