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激光清障儀FDA注冊認(rèn)證

2024-11-22 12:10:16
閱讀:次

深圳中為檢驗(yàn)提供激光清障儀FDA注冊認(rèn)證服務(wù)。


激光清障儀FDA注冊認(rèn)證(圖1)

 

激光清障儀是什么?

 

激光清障儀是利用激光遠(yuǎn)程燒灼技術(shù),實(shí)現(xiàn)對障礙物進(jìn)行帶電非接觸式激光清除的儀器。

 

激光清障系統(tǒng)具有動(dòng)態(tài)對焦、瞄準(zhǔn)指示、光輸出控制、前方異物檢測、自動(dòng)切割等功能,可對鳥窩、風(fēng)箏、薄膜、魚線、廣告布、塑料袋、氣球、樹障等障礙物進(jìn)行清除,清障作業(yè)精度高、速度快、安全性高、環(huán)保、無噪音污染,是目前清除非金屬電網(wǎng)飄掛物、樹障的有效手段之一。廣泛應(yīng)用在電網(wǎng)異物清除、遠(yuǎn)程砍樹、激光除冰等領(lǐng)域。

 

激光清障儀個(gè)人能買嗎?

 

激光清障儀出圈還是要從激光清障儀砍樹視頻說起,隨著激光清障儀砍樹視頻的傳播,很多人想知道這種設(shè)備個(gè)人能夠購買嗎?

 

首先,激光清障儀屬于專業(yè)型設(shè)備,一般是不建議個(gè)人購買的,因?yàn)橹灰苓^專業(yè)培訓(xùn)的人員,才能安全的使用激光清障儀。

 

其次,激光清障儀目前是針對電力公司、電網(wǎng)公司進(jìn)行銷售的,很多激光清障儀設(shè)備甚至是電力公司自己設(shè)計(jì)研發(fā)的,所以一般人也是很難購買到的。

 

最后,就算個(gè)人想購買激光清障儀,也會(huì)有很多購買門檻和要求,具體可以咨詢相關(guān)的設(shè)備生產(chǎn)商,了解相關(guān)的情況。

 

激光清障儀出口到美國需要做什么檢測和認(rèn)證

 

激光清障儀出口到美國需要做FDA注冊認(rèn)證,除了激光清障儀需要做FDA注冊認(rèn)證,其他激光產(chǎn)品出口到美國也需要做FDA注冊認(rèn)證。

 

總結(jié)一下就是激光產(chǎn)品出口到美國,F(xiàn)DA注冊認(rèn)證是必做的一個(gè)項(xiàng)目。

 

激光清障儀FDA注冊認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

 

激光清障儀FDA注冊認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),主要有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)需要記住。

 

第一、FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)

 

FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)是美國FDA制定的激光產(chǎn)品安全和分類標(biāo)準(zhǔn)。

 

FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)分類規(guī)則:

 

I類激光產(chǎn)品指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸激光輻射水平不超過21CFRSubchapterJPart1040.10表I中規(guī)定發(fā)射限制。I類級別的激光輻射不被認(rèn)為是危險(xiǎn)的。

 

II類激光產(chǎn)品指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10表II-A 中包含輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II級激光輻射被認(rèn)為是一種具有慢性觀看危害激光。

IIIa類激光產(chǎn)品指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter JPart 1040.10表II中包含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的輻射發(fā)射限制。根據(jù)輻照度,IIIa光激光輻射被認(rèn)為是急性光束內(nèi)觀察危險(xiǎn)或慢性觀察危險(xiǎn),如果直接用光學(xué)儀器觀察,則認(rèn)為是急性觀察危險(xiǎn)。

 

IIIb類激光產(chǎn)品指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFR SubchapterJPart1040.10表III-A中包含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的輻射發(fā)射限制。IIIb級激光輻射被認(rèn)為是直接輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IIIb類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板,當(dāng)這些面板移位時(shí),可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。

 

IV類激光產(chǎn)品指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapter JPart 1040.10表II-B 中包含的輻射限制。IV級激光輻射被認(rèn)為是直接輻射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IV類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板,當(dāng)這些面板移位時(shí),可接觸激光等級可能處于類到IV類的激光輻射水平。

 

第二、IEC 60825-1標(biāo)準(zhǔn)

 

IEC 60825-1標(biāo)準(zhǔn)是國際電工委制定的激光產(chǎn)品安全和分類標(biāo)準(zhǔn)。

IEC 60825-1標(biāo)準(zhǔn)在美國同樣適用,但是需要配合FDA的56號文件一起使用。

 

激光清障儀FDA注冊認(rèn)證流程

 

激光清障儀FDA注冊認(rèn)證流程,分為兩個(gè)步驟:

 

一、激光清障儀FDA檢測

 

1、申請F(tuán)DA檢測

向我司工作人員申請F(tuán)DA檢測

2、填寫申請表

填寫申請表,簽訂委托檢測合同,并支付檢測費(fèi)用

3、樣品檢測

準(zhǔn)備至少一套樣品郵寄到我們的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測

4、安排測試

我司收到樣機(jī)后安排工程師進(jìn)行測試

5、出具報(bào)告

測試完成后出具報(bào)告草稿、客戶確認(rèn)過后,出具正式的報(bào)告

 

二、激光清障儀FDA注冊

 

1、整理FDA注冊資料

包括產(chǎn)品的基本資料、質(zhì)量控制文檔、測試報(bào)告等

2、安排注冊

我司安排專人進(jìn)行FDA注冊

3、等待審核

等待FDA官方對資料進(jìn)行審核

4、完成FDA注冊

收到回執(zhí)完成FDA注冊

 

我司是專業(yè)的激光產(chǎn)品檢測和認(rèn)證機(jī)構(gòu),能夠提供一站式的激光產(chǎn)品檢測、注冊、認(rèn)證服務(wù)。

 

激光清障儀FDA注冊認(rèn)證周期和費(fèi)用

 

激光清障儀FDA注冊認(rèn)證周期,一般是1-3周時(shí)間,因?yàn)樯婕暗焦俜綄徍?,所以建議客戶提前預(yù)留充足的時(shí)間,激光清障儀FDA注冊認(rèn)證需要對產(chǎn)品進(jìn)行檢測,如果是比較急的項(xiàng)目,可以提前郵寄樣品。

 

激光清障儀FDA注冊認(rèn)證費(fèi)用,一般是分為檢測費(fèi)用和注冊費(fèi)用,檢測費(fèi)用要看檢測的產(chǎn)品數(shù)量,檢測的難易程度,以及檢測的工作量來確定報(bào)價(jià)。

 

如果您想獲取準(zhǔn)確的激光清障儀FDA注冊認(rèn)證報(bào)價(jià),歡迎咨詢我們的工作人員。


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