IEC 60601-2-83:2019標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能的專用要求。這些設(shè)備通常由非專業(yè)操作者在家庭保健環(huán)境中使用,且不包括激光光源。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的主要測(cè)試項(xiàng)目:
1. 光輻射安全性測(cè)試
評(píng)估設(shè)備在不同波長(zhǎng)下的光輻射安全性,包括紫外、可見(jiàn)光和紅外光輻射的測(cè)試。
2. 皮膚檢測(cè)裝置測(cè)試
如果設(shè)備具有皮膚檢測(cè)裝置,需要測(cè)試其功能,確保在沒(méi)有皮膚組織的情況下不會(huì)發(fā)射有害光輻射。
3. 溫度測(cè)試
評(píng)估設(shè)備在正常使用和單一故障狀態(tài)下的溫度升高,以確保不會(huì)對(duì)患者造成燙傷。
4. 電磁兼容性測(cè)試(EMC)
包括電磁騷擾和抗擾度測(cè)試,確保設(shè)備在家庭護(hù)理環(huán)境中的正常運(yùn)行。
5. 可用性測(cè)試
評(píng)估設(shè)備的主要操作功能,如設(shè)備的位置、開(kāi)啟和終止光輻射發(fā)射等。
6. 結(jié)構(gòu)安全性測(cè)試
評(píng)估設(shè)備的機(jī)械強(qiáng)度和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),以防止機(jī)械傷害。
7. 標(biāo)簽和標(biāo)記
檢查設(shè)備上的標(biāo)簽和標(biāo)記是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,包括警告標(biāo)簽和安全標(biāo)志。
8. 光譜測(cè)試
使用專用的光譜分析測(cè)試系統(tǒng),對(duì)設(shè)備的光譜性能進(jìn)行評(píng)估,包括光譜輻照度、峰值波長(zhǎng)、光譜寬度和范圍等。
9. 皮膚接觸檢測(cè)功能測(cè)試
對(duì)于配備皮膚接觸檢測(cè)功能的設(shè)備,需要測(cè)試其在不同條件下的性能,包括干性皮膚、模擬汗液和皮脂的條件。
10. 雜散光輻射測(cè)試
評(píng)估設(shè)備在非預(yù)期方向上的光輻射,確保其不超過(guò)安全限值。
這些測(cè)試項(xiàng)目旨在確保家用光治療設(shè)備在家庭環(huán)境中的安全使用,并滿足相關(guān)的性能標(biāo)準(zhǔn)。
返回頂部