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激光卷尺FDA注冊認證

2025-02-11 17:41:05
閱讀:次

激光卷尺FDA注冊認證機構,找深圳中為檢驗。


激光卷尺FDA注冊認證(圖1)

 

激光卷尺出口美國需要做什么檢測和認證?

 

激光卷尺屬于激光測量類產(chǎn)品,激光卷尺出口到美國需要做什么檢測和認證?

激光卷尺出口到美國,需要做美國的FDA注冊認證。

 

激光卷尺FDA注冊認證標準

 

激光卷尺FDA注冊認證一般分為激光FDA檢測和激光FDA注冊。

其中激光卷尺FDA注冊認證標準主要就是檢測階段使用的檢測標準。

 

激光卷尺FDA注冊認證標準,嚴格上來說有兩種標準。

一種是美國FDA自己的標準,F(xiàn)DA 21 CFR 1040.10標準。

一種是國際電工委制定的IEC60825-1標準。

 

其中,F(xiàn)DA 21 CFR 1040.10標準主要是將激光產(chǎn)品分為四個等級,根據(jù)不同的激光安全等級對激光卷尺進行分類管理,并且還需要根據(jù)產(chǎn)品的安全等級檢查安全標識、產(chǎn)品說明書等是否符合標準的要求。

 

IEC60825-1標準也可以用來進行FDA注冊認證,不過如果我們使用IEC60825-1檢測報告,那么還需要跟美國FDA的56號文件一起協(xié)調(diào)使用。

 

激光卷尺FDA注冊認證流程

 

激光卷尺FDA注冊認證,一般可以找專業(yè)激光檢測機構來進行注冊和認證。

深圳中為檢驗是華南地區(qū)專業(yè)激光檢測機構,擁有多年激光產(chǎn)品檢測和認證經(jīng)驗,長期為國內(nèi)客戶辦理激光FDA注冊認證、激光CE認證、激光GB7247.1檢測報告、激光IEC60825-1檢測報告辦理等服務。

 

如果您有激光卷尺需要辦理FDA注冊認證,可以參考下面的辦理流程:

 

第一、咨詢激光FDA注冊認證

激光FDA注冊認證主要是激光產(chǎn)品出口美國的強制性要求,確保您的激光卷尺是需要出口到美國。

 

第二、申請激光FDA檢測

如果我們需要辦理激光FDA注冊認證,首先需要申請激光FDA檢測,填寫檢測申請表。

 

第三、準備測試樣機

客戶需要準備至少1件測試樣機,并提供給我們的實驗室做測試

 

第四、樣品送檢

將您的激光卷尺樣機郵寄到我們的實驗室或者申請上門檢測都行。

 

第五、安排測試

我司按照合同要求安排工程師對激光卷尺樣機進行測試

 

第六、出具測試報告

我司完成激光卷尺測試,并出具報告草稿,客戶確認草稿后,我司出具正式的檢測報告。

 

第七、安排注冊

檢測完成后,我司負責安排FDA注冊工作。

 

激光卷尺FDA注冊認證資料

 

激光卷尺FDA注冊認證需要提交下面這些資料

 

(a)產(chǎn)品類別屬性。

(b)產(chǎn)品信息(名稱、型號、標簽位置)。

(c)產(chǎn)品結構、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)每種型號的功能,影響輻射的運行特性以及預期用途和已知用途。

(e)每種型號與電子產(chǎn)品輻射安全有關的標準和設計規(guī)范。

(f)每種型號描述產(chǎn)品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)。

(g)輻射安全的測試和測量時所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測試程序的依據(jù)。以及產(chǎn)品質(zhì)量控制程序說明。

(h)對于那些隨著時間的推移會產(chǎn)生更多輻射的產(chǎn)品,請描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號在電子產(chǎn)品輻射安全方面的耐久性和穩(wěn)定性的測試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎,或確定不需要此類測試和質(zhì)量控制程序的基礎。

(i)提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)和(h)所述的測試、測量和質(zhì)量控制程序的結果,以使FDA能夠確定這些測試方法和程序的有效性。

(j)每種型號的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關的認證標簽、警告標志、銘牌以及安裝,操作和使用說明。

(k)其他特定產(chǎn)品要求信息。

 

激光卷尺FDA注冊認證周期

 

激光卷尺FDA注冊認證周期一般是1-2周時間,其中分為激光卷尺檢測周期和激光卷尺FDA注冊周期,通常我們需要先完成激光卷尺FDA檢測工作,才能進行激光卷尺FDA注冊。

 

我司在激光產(chǎn)品FDA注冊認證領域,具有十余年的操作經(jīng)驗,公司建設有專業(yè)級的激光實驗室,能夠提供一站式工業(yè)激光產(chǎn)品、醫(yī)療激光產(chǎn)品、測試測量類激光產(chǎn)品、激光雷達、激光美容儀、消費類激光產(chǎn)品、表演和顯示類激光產(chǎn)品的檢測和認證服務。

 

如果您有激光產(chǎn)品出口到美國,需要辦理激光FDA注冊認證,歡迎來電咨詢相關業(yè)務。

 

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