激光指示器FDA注冊(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，找深圳中為檢驗(yàn)。

激光指示器介紹

激光指示器，也常被稱(chēng)為激光筆或指星筆，是一種使用激光光源來(lái)產(chǎn)生一個(gè)非常狹窄的光束，用以在屏幕上、物體上或其他表面上進(jìn)行指向或標(biāo)記的小型手持設(shè)備。激光指示器廣泛應(yīng)用于教學(xué)、演講、演示、天文觀測(cè)等領(lǐng)域。

生活中，我們常見(jiàn)的激光筆就屬于激光指示器的一種。

激光指示器出口到美國(guó)的要求

激光指示器出口到美國(guó)，需要按照美國(guó)的激光產(chǎn)品監(jiān)管要求，進(jìn)行FDA 注冊(cè)認(rèn)證操作。

激光指示器在美國(guó)是按照激光產(chǎn)品來(lái)進(jìn)行監(jiān)管的，監(jiān)管單位就是FDA下屬的放射性產(chǎn)品監(jiān)管部門(mén)，總之，激光指示器作為激光產(chǎn)品，在美國(guó)的要求就是進(jìn)行FDA注冊(cè)認(rèn)證。

激光指示器FDA注冊(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

激光指示器FDA注冊(cè)認(rèn)證過(guò)程中，我們需要先對(duì)激光指示器進(jìn)行檢測(cè)，其中就涉及到相關(guān)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

激光指示器FDA注冊(cè)認(rèn)證檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，我們用得比較多的標(biāo)準(zhǔn)就是美國(guó)FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)，目前FDA 21 CFR1040.10標(biāo)準(zhǔn)也是我們?cè)谶M(jìn)行激光FDA產(chǎn)品檢測(cè)的時(shí)候，最常使用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

激光指示器FDA注冊(cè)認(rèn)證檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，除了FDA 21 CFR 1040.10檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，我們還可以使用另外一個(gè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，那就是國(guó)際電工委的IEC60825-1標(biāo)準(zhǔn)，IEC60825-1檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)作為激光產(chǎn)品的國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)，在美國(guó)是受到認(rèn)可的，所以我們也可以使用IEC60825-1標(biāo)準(zhǔn)對(duì)激光指示器進(jìn)行檢測(cè)，但是在使用IEC60825-1標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候，我們需要跟美國(guó)FDA的56號(hào)文件進(jìn)行協(xié)調(diào)，只有通過(guò)這種協(xié)調(diào)才能使用IEC60825-1檢測(cè)報(bào)告。

總體來(lái)說(shuō)，激光指示器FDA注冊(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，主要就是上面的FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)和IEC60825-1標(biāo)準(zhǔn)。

激光指示器FDA注冊(cè)認(rèn)證流程

激光指示器FDA注冊(cè)認(rèn)證可以找專(zhuān)業(yè)激光檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行注冊(cè)和認(rèn)證。

深圳中為檢驗(yàn)就是專(zhuān)業(yè)激光檢測(cè)機(jī)構(gòu)，長(zhǎng)期為國(guó)內(nèi)客戶辦理激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)。

激光指示器FDA注冊(cè)認(rèn)證流程概括起來(lái)分為下面幾個(gè)步驟：

一、咨詢階段

1、咨詢激光指示器FDA注冊(cè)認(rèn)證

2、了解激光指示器FDA注冊(cè)認(rèn)證的要求、費(fèi)用和周期

二、申請(qǐng)檢測(cè)

1、申請(qǐng)激光指示器檢測(cè)

2、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表

3、支付檢測(cè)費(fèi)用

三、安排測(cè)試

1、準(zhǔn)備好至少1套檢測(cè)樣機(jī)

2、將樣品郵寄到實(shí)驗(yàn)室做檢測(cè)

3、安排工程師對(duì)樣機(jī)進(jìn)行檢測(cè)

四、報(bào)告交付

1、測(cè)試完成出具檢測(cè)報(bào)告草稿

2、客戶確認(rèn)草稿內(nèi)容

3、出具正式檢測(cè)報(bào)告

五、注冊(cè)認(rèn)證

1、整理FDA注冊(cè)認(rèn)證資料

2、提交FDA注冊(cè)認(rèn)證資料

3、完成FDA注冊(cè)認(rèn)證工作

激光指示器FDA注冊(cè)認(rèn)證，完整來(lái)說(shuō)分為激光FDA檢測(cè)和激光FDA注冊(cè)，完成激光FDA檢測(cè)，然后再進(jìn)行激光FDA注冊(cè)，這樣整個(gè)認(rèn)證流程就走完了。

激光指示器FDA注冊(cè)認(rèn)證資料

激光指示器FDA注冊(cè)認(rèn)證資料包含了兩部分資料：

第一、激光FDA檢測(cè)資料

1、激光指示器規(guī)格書(shū)或者產(chǎn)品圖片

2、激光指示器檢測(cè)申請(qǐng)表

3、激光指示器檢測(cè)樣機(jī)

第二、激光FDA注冊(cè)資料

(a)產(chǎn)品類(lèi)別屬性。

(b)產(chǎn)品信息(名稱(chēng)、型號(hào)、標(biāo)簽位置)。

(c)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)每種型號(hào)的功能,影響輻射的運(yùn)行特性以及預(yù)期用途和已知用途。

(e)每種型號(hào)與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)范。

(f)每種型號(hào)描述產(chǎn)品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)。

(g)輻射安全的測(cè)試和測(cè)量時(shí)所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類(lèi)測(cè)試程序的依據(jù)。以及產(chǎn)品質(zhì)量控制程序說(shuō)明。

(h)對(duì)于那些隨著時(shí)間的推移會(huì)產(chǎn)生更多輻射的產(chǎn)品,請(qǐng)描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號(hào)在電子產(chǎn)品輻射安全方面的耐久性和穩(wěn)定性的測(cè)試頻率。包括選擇此類(lèi)方法和程序的基礎(chǔ),或確定不需要此類(lèi)測(cè)試和質(zhì)量控制程序的基礎(chǔ)。

(i)提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)和(h)所述的測(cè)試、測(cè)量和質(zhì)量控制程序的結(jié)果,以使FDA能夠確定這些測(cè)試方法和程序的有效性。

(j)每種型號(hào)的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認(rèn)證標(biāo)簽、警告標(biāo)志、銘牌以及安裝,操作和使用說(shuō)明。

(k)其他特定產(chǎn)品要求信息。

激光指示器FDA注冊(cè)認(rèn)證有效期

激光指示器FDA注冊(cè)認(rèn)證有效期，通常情況下，激光FDA注冊(cè)有效期是長(zhǎng)期有效的，但是這里面有個(gè)前提條件，那就是FDA官方要求激光FDA注冊(cè)號(hào)相關(guān)企業(yè)，每年都需要定期提交年度報(bào)告，只有完成了年度報(bào)告，才能保證激光FDA注冊(cè)號(hào)長(zhǎng)期有效。

所以為了避免激光FDA注冊(cè)號(hào)失效，我們應(yīng)該每年按時(shí)提交年報(bào)。

激光FDA年報(bào)提交時(shí)間為每年7月到9月。

以上就是激光指示器FDA注冊(cè)認(rèn)證的相關(guān)知識(shí)，如果您有激光指示器產(chǎn)品需要做FDA注冊(cè)認(rèn)證，歡迎來(lái)電咨詢相關(guān)業(yè)務(wù)。