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激光玩具FDA注冊認(rèn)證

2025-03-04 15:41:34
閱讀:次

激光玩具FDA注冊認(rèn)證機(jī)構(gòu),找深圳中為檢驗(yàn)。


激光玩具FDA注冊認(rèn)證(圖1)


激光玩具的種類


激光玩具按照使用群體,分為兒童激光玩具還有寵物激光玩具。


兒童激光玩具比較常見的激光玩具槍、寵物激光玩具比如常見的激光逗貓玩具。

 

激光玩具出口到美國需要辦理什么檢測和認(rèn)證?

 

激光玩具出口到美國,需要辦理美國的FDA注冊認(rèn)證。

 

激光玩具有兩種屬性,一種是玩具產(chǎn)品,一種是激光產(chǎn)品,激光玩具出口到美國,除了常規(guī)的玩具類的檢測和認(rèn)證,還需要辦理激光安全檢測和認(rèn)證,也就是美國的FDA注冊認(rèn)證。

 

激光玩具FDA注冊認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么?

 

激光玩具FDA注冊認(rèn)證,在認(rèn)證過程中需要先對產(chǎn)品進(jìn)行檢測,激光玩具FDA注冊認(rèn)證檢測標(biāo)準(zhǔn)主要是美國的FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)。

 

激光玩具FDA注冊認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)之FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)介紹

 

21 CFR 1040.10是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)制定的關(guān)于激光產(chǎn)品性能標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)為在美國銷售或進(jìn)口的激光產(chǎn)品的安全性提供了指導(dǎo),確保這些產(chǎn)品在使用時(shí)不會(huì)對公眾健康構(gòu)成威脅。

 

1、21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

 

適用于所有在美國境內(nèi)銷售或進(jìn)口的激光產(chǎn)品,包括但不限于激光指示器、激光掃描儀、激光打印機(jī)等直接涉及激光輻射的設(shè)備。

 

2、21 CFR 1040.10產(chǎn)品分類

根據(jù)激光產(chǎn)品的波長、輻射強(qiáng)度等特性,將激光產(chǎn)品分為五個(gè)類別:I類、II類、IIIa類、IIIb類和IV類。每個(gè)類別都有其特定的安全要求和限制,以確保在不同使用場景下激光產(chǎn)品的安全性。

 

3、21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)一般要求:

 

輻射泄漏檢測:測量產(chǎn)品正常工作時(shí)的激光輻射泄漏情況。

標(biāo)簽要求:標(biāo)簽上需要標(biāo)注警告標(biāo)識(shí)、具體警告聲明、最大輸出、脈沖持續(xù)時(shí)間等信息,并包含制造商名稱地址、制造地、制造時(shí)間等。

 

激光玩具FDA注冊認(rèn)證流程

 

激光玩具FDA注冊認(rèn)證可以找專業(yè)激光檢測機(jī)構(gòu)來辦理。

我司就是專業(yè)激光產(chǎn)品檢測和認(rèn)證機(jī)構(gòu),擁有十余年的激光FDA注冊認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),長期協(xié)助國內(nèi)外客戶辦理激光產(chǎn)品FDA注冊認(rèn)證服務(wù)。

 

如果您有激光玩具產(chǎn)品需要申請美國FDA注冊認(rèn)證,可以參考我司的辦理流程:

 

一、咨詢激光玩具FDA注冊認(rèn)證

1、向我司專業(yè)人員咨詢激光玩具FDA注冊認(rèn)證

2、了解激光玩具FDA注冊認(rèn)證的要求、周期、費(fèi)用

 

二、申請激光玩具FDA檢測服務(wù)

1、填寫正式的檢測申請表,申請激光玩具FDA檢測

2、簽訂委托檢測合同,支付相關(guān)檢測費(fèi)用

 

三、啟動(dòng)激光玩具FDA檢測

1、準(zhǔn)備好至少1-2套檢測樣品,郵寄到我們的實(shí)驗(yàn)室做測試

2、我司收到檢測樣機(jī)后,安排工程師進(jìn)行相關(guān)檢測

 

四、出具激光玩具檢測報(bào)告

1、我司完成激光檢測,出具激光玩具檢測報(bào)告草稿

2、客戶確認(rèn)檢測報(bào)告草稿,我司出具正式的檢測報(bào)告。

 

五、安排激光玩具FDA注冊

1、我司整理激光玩具FDA注冊認(rèn)證資料提交FDA審核

2、完成激光玩具FDA注冊認(rèn)證獲得注冊號(hào)

 

以上就是激光玩具FDA注冊認(rèn)證的全部流程,中間在測試環(huán)節(jié)有什么問題,可以及時(shí)跟相關(guān)人員溝通,便于縮短檢測和注冊周期。

 

激光玩具FDA注冊認(rèn)證需要什么資料?

 

激光玩具FDA注冊認(rèn)證一般需要提前準(zhǔn)備下面這些資料:

 

1、激光玩具產(chǎn)品規(guī)格書或者產(chǎn)品圖片

2、激光玩具檢測申請表

3、激光玩具檢測樣機(jī)(1-2套)

 

激光玩具FDA注冊認(rèn)證注意事項(xiàng)

 

1、激光玩具屬于監(jiān)管比較嚴(yán)的產(chǎn)品類目,建議可以將產(chǎn)品的安全等級控制在1類激光水平,超過1類激光的激光玩具對兒童會(huì)有影響。

 

2、激光玩具FDA注冊認(rèn)證完成后,每年還需要定期提交年度報(bào)告,我們需要定期報(bào)告產(chǎn)品的銷售情況。

 

3、激光玩具FDA注冊認(rèn)證完成后,要隨時(shí)關(guān)注政策的更新和變動(dòng),玩具類產(chǎn)品監(jiān)管嚴(yán)格,隨時(shí)關(guān)注合規(guī)性方面的資訊,避免出口不符合要求的產(chǎn)品,降低企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。


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