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IEC60825-1標準跟EN60825-1標準的區(qū)別和聯(lián)系

2025-04-09 11:23:10
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在激光產(chǎn)品安全認證領(lǐng)域,IEC60825-1和EN60825-1是兩個至關(guān)重要的國際標準。

 

隨著2025年激光技術(shù)的廣泛應(yīng)用,從醫(yī)療設(shè)備到工業(yè)加工,從消費電子產(chǎn)品到科研儀器,了解這兩個標準的區(qū)別與聯(lián)系對制造商、檢測機構(gòu)和終端用戶都至關(guān)重要。

 

今天將從技術(shù)角度深入分析這兩個標準的核心內(nèi)容、差異點及其相互關(guān)系,并詳細介紹激光等級報告的辦理流程,為相關(guān)行業(yè)從業(yè)者提供權(quán)威參考。


IEC60825-1標準跟EN60825-1標準的區(qū)別和聯(lián)系(圖1)

 

IEC60825-1標準介紹


IEC60825-1是國際電工委員會(International Electrotechnical Commission)制定的激光產(chǎn)品安全標準,全稱為《IEC 60825-1:2014 Safety of laser products - Part 1: Equipment classification and requirements》。該標準首次發(fā)布于1984年,現(xiàn)行有效版本為2014年發(fā)布的第三版。

 

IEC60825-1標準主要規(guī)定了:

 

1、激光設(shè)備的分類系統(tǒng)(1類、1M類、2類、2M類、3R類、3B類和4類)

2、每個類別對應(yīng)的可達發(fā)射極限(AEL)

3、激光產(chǎn)品的標記要求

4、用戶和制造商的防護措施

5、測量方法和技術(shù)要求

 

作為國際通用標準,IEC60825-1被全球大多數(shù)國家和地區(qū)作為制定本國激光安全標準的基礎(chǔ)。據(jù)統(tǒng)計,截至2025年,全球已有超過80個國家直接或間接采用IEC60825-1作為激光產(chǎn)品安全評估依據(jù)。

 

EN60825-1標準介紹

 

EN60825-1是歐洲標準化委員會(CENELEC)采納的歐洲激光安全標準,其全稱為《EN 60825-1:2014 Safety of laser products - Part 1: Equipment classification and requirements》。EN標準在技術(shù)內(nèi)容上與IEC標準保持高度一致,但具有法律效力。

 

EN60825-1的特點包括:

 

1、作為歐盟低電壓指令(LVD, 2014/35/EU)的協(xié)調(diào)標準

2、在歐盟市場具有強制性,產(chǎn)品必須符合EN標準才能獲得CE標志

3、采用IEC60825-1:2014的完整技術(shù)內(nèi)容,但增加了歐洲特有的前言和附錄ZA

4、標準編號前綴由"IEC"改為"EN",發(fā)布年份保持一致

 

值得注意的是,EN60825-1:2014已被列為歐盟官方期刊(OJEU)認可的標準,這意味著符合該標準可推定符合歐盟相關(guān)法規(guī)的基本安全要求。

 

IEC60825-1標準與EN60825-1標準的區(qū)別

 

盡管IEC和EN兩個版本在技術(shù)內(nèi)容上幾乎相同,但仍存在一些關(guān)鍵區(qū)別:

 

1、法律地位不同:

 

IEC60825-1是國際性指導(dǎo)文件,無強制法律效力

EN60825-1是歐盟法規(guī),具有強制性,是CE認證的基礎(chǔ)

 

2、標準采納流程不同:

 

IEC標準需經(jīng)過各國委員會投票通過

EN標準需被CENELEC采納并在歐盟成員國實施

 

3、版本更新速度不同:


IEC標準更新通常領(lǐng)先于EN標準

EN標準需等待歐盟官方程序完成才能更新

 

4、附加要求不同:

 

EN60825-1包含附錄ZA,詳細說明標準與歐盟低電壓指令的關(guān)系

IEC標準無此附加內(nèi)容

 

5、市場適用范圍不同:

 

IEC標準適用于全球市場

EN標準專門針對歐盟經(jīng)濟區(qū)(EEA)

 

6、符合性聲明不同:

 

符合EN標準需出具歐盟符合性聲明(DoC)

IEC標準通常只需測試報告

 

IEC60825-1標準與EN60825-1標準的聯(lián)系

 

兩個標準之間存在深層次的技術(shù)和法律聯(lián)系:

 

1、技術(shù)同源性:

 

EN60825-1實質(zhì)上是IEC60825-1的歐洲化版本

兩者在激光分類、測試方法和安全要求方面完全一致

 

2、標準轉(zhuǎn)化機制:

 

根據(jù)德累斯頓協(xié)議,CENELEC有義務(wù)盡可能采用IEC標準

EN60825-1采用"雙重編號"形式(EN IEC 60825-1)

 

3、全球協(xié)調(diào)性:

 

兩者共同促進全球激光安全標準的統(tǒng)一

減少了制造商應(yīng)對不同市場的技術(shù)壁壘

 

4、互認基礎(chǔ):

 

IEC測試報告通常可作為EN認證的基礎(chǔ)

許多歐盟公告機構(gòu)直接認可IEC測試數(shù)據(jù)

 

5、更新同步性:

 

雖然存在時間差,但EN標準會定期與IEC標準保持同步

2025年兩者均基于2014年版,無版本差異

IEC60825-1激光等級報告與EN60825-1激光等級報告的區(qū)別

 

激光等級報告是證明產(chǎn)品符合安全標準的關(guān)鍵文件,兩種報告存在以下差異:

 

比較項目

IEC60825-1報告

EN60825-1報告

法律效力

自愿性

強制性(CE認證)

簽發(fā)機構(gòu)

任何認可實驗室

歐盟公告機構(gòu)或指定機構(gòu)

報告內(nèi)容

側(cè)重測試數(shù)據(jù)

包含EU符合性評估

有效期

通常無明確期限

隨標準更新而變化

使用范圍

全球市場

主要歐盟市場

標記要求

可選用IEC分類

必須使用EN分類

附加文件

通常單獨報告

需技術(shù)文件(TCF)支持

 

值得注意的是,2025年市場上大多數(shù)專業(yè)檢測機構(gòu)可同時出具兩種報告,且測試流程基本相同,主要區(qū)別在于報告的格式和附加的符合性聲明。

 

IEC60825-1和EN60825-1激光等級報告辦理指南

 

作為專業(yè)激光檢測機構(gòu),我們提供完整的激光安全等級報告辦理服務(wù),流程如下:

 

1. 辦理流程

步驟一:前期咨詢與方案制定

確定產(chǎn)品適用范圍(IEC或EN)

確認測試標準和版本

制定測試方案

 

步驟二:樣品準備與提交

準備代表性樣品(包括所有激光發(fā)射模式)

提供技術(shù)文檔(電路圖、光學(xué)設(shè)計等)

填寫申請表

 

步驟三:實驗室測試

激光參數(shù)測量(波長、功率、能量等)

可達發(fā)射極限(AEL)測定

輻射測量和分類評估

標記和說明書審查

 

步驟四:報告編制與審核

編制初步測試報告

內(nèi)部技術(shù)評審

客戶確認

 

步驟五:報告簽發(fā)

簽發(fā)正式報告(IEC或EN版本)

如為EN報告,協(xié)助完成EU符合性聲明

文件歸檔

 

2. 所需材料

 

產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書

電路原理圖和PCB布局圖

光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計圖

使用說明書草案

關(guān)鍵元器件清單

以往測試報告(如有)

 

3. 周期和費用

 

常規(guī)測試周期:5-7個工作日(加急服務(wù)可縮短至3天)

費用:主要是測試費用,測試費用根據(jù)不同產(chǎn)品測試費用不同

 

4. 注意事項

 

標準更新:雖然2025年仍使用2014版,但需關(guān)注可能的修訂動向

產(chǎn)品變更:任何設(shè)計變更都可能影響分類結(jié)果,需重新評估

多市場準入:同時進入歐盟和其他市場建議辦理IEC+EN組合報告

監(jiān)督要求:EN報告需配合工廠質(zhì)量體系維持有效性

 

IEC60825-1和EN60825-1標準構(gòu)成了全球激光產(chǎn)品安全評估的基石。理解兩者的區(qū)別與聯(lián)系對企業(yè)制定合規(guī)策略至關(guān)重要。

 

2025年,隨著激光技術(shù)向更高功率、更廣應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)展,標準合規(guī)性將成為產(chǎn)品成功進入市場的關(guān)鍵因素。

 

作為專業(yè)激光檢測機構(gòu),我們建議客戶:

 

根據(jù)目標市場選擇適當(dāng)?shù)臉藴收J證路徑

在產(chǎn)品設(shè)計初期就考慮激光安全要求

定期復(fù)查已有認證,確保符合最新標準

選擇專業(yè)激光實驗室(如我們)進行測試

 

通過系統(tǒng)化的標準理解和專業(yè)的報告辦理服務(wù),企業(yè)可以有效應(yīng)對全球市場的激光產(chǎn)品安全合規(guī)要求,為產(chǎn)品成功上市奠定堅實基礎(chǔ)。

 

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