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美容儀器國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表

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2022-04-04 14:34:07
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美容儀器國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表(圖1)

序號(hào) 類目 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn) 備注
  1.  
 皮膚毛發(fā)護(hù)理器具 IEC 60335-2-23 GB 4706.15 家用消費(fèi)級(jí)
  1.  
 紫外紅外輻射皮膚器具 IEC 60335-2-27 GB 4706.85
  1.  
 家用皮膚美容器 - GB/T 36419
  1.  
 含有激光和脈沖光源的美容護(hù)理器具 IEC 60335-2-113 -
  1.  
 皮膚美容器具 IEC 60335-2-115 -
  1.  
 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1 GB 9706.1 醫(yī)用專業(yè)級(jí)
  1.  
 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn) IEC 60601-1-2 YY 0505
  1.  
 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全性和必要性能的通用要求.附屬標(biāo)準(zhǔn):家庭保健用醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求 IEC 60601-1-11 YY 9706.111
  1.  
醫(yī)用電氣設(shè)備 - 第 2-10 部分：神經(jīng)和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求		 IEC 60601-2-10 YY 9706.210
  1.  
 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-22部分:外科、整容、治療和診斷用激光設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-22 GB 9706.20
  1.  
醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-57部分 治療、診斷、監(jiān)測(cè)和美容美學(xué)使用的非激光光源設(shè)備的基本安全和主要性能專用要求		 IEC 60601-5-57 YY 9706.257
  1.  
 激光產(chǎn)品安全 - 第 1 部分：設(shè)備分類和要求 IEC 60825-1 GB 7247.1
  1.  
 FDA輻射安全中心CDRH激光要求 21CFR 1040.10 -
  1.  
 燈和燈系統(tǒng)的光生物安全性 IEC 62471 -
  1.  
 CIE S 009/E:2002 GB/T 20145
  1.  
 人體安全使用激光束的指南 IEC 60825-8 YY/T 0757
  1.  
 燈和燈系統(tǒng)的光生物安全 - 第 3 部分：對(duì)人體安全使用強(qiáng)脈沖光源設(shè)備的指南 IEC 62471-3 GB/T 30117.3


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