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IEC 60335皮膚美容儀

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2022-04-04 14:48:34

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IEC 60335皮膚美容儀(圖1)

家用和類似電器安全第2-115部分：皮膚美容器具的特殊要求
	內(nèi)容	備注
7.標(biāo)志和說明
8.對(duì)觸及帶電部件的防護(hù)	第1部分的本條款適用，除非有以下規(guī)定
補(bǔ)充	對(duì)于射頻電器和電刺激器，應(yīng)用部件不被認(rèn)為是帶電部件。
9.電動(dòng)器具的啟動(dòng)	第一部分的本條款不適用。
10.輸入功率和電流	第1部分的本條款適用，除非如下所述
10.101	電刺激器的功率輸入或電流不得偏離設(shè)備上標(biāo)注的額定功率輸入或額定電流分別超過表1或表2的偏差。
10.102	射頻設(shè)備的功率輸入或電流與設(shè)備上標(biāo)注的額定功率輸入或額定電流的偏差不得超過表1或表2所示的偏差。
11.發(fā)熱	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。
11.1補(bǔ)充	對(duì)于包含旋轉(zhuǎn)連接的電器，還可以通過11.101的測(cè)試來檢查符合性
11.2補(bǔ)充	打算用在支架上或附著在支架上的電器被放置為產(chǎn)生最不利的結(jié)果
	當(dāng)將帶整體支架的手持電器放置在遠(yuǎn)離測(cè)試角墻壁的支架上時(shí)，也對(duì)其進(jìn)行測(cè)試。
11.3補(bǔ)充	如果外部可接觸表面(應(yīng)用部件除外)適當(dāng)平坦且允許接近，則使用圖101的測(cè)試探針測(cè)量表101中規(guī)定的外部可接觸表面的溫升。探針以4n±1n的力施加在表面上，以確保探針和表面之間的最佳接觸。接觸30秒后進(jìn)行測(cè)量。
	可以使用實(shí)驗(yàn)室支架夾具或類似裝置將探針固定到位?？梢允褂门c探頭結(jié)果相同的任何測(cè)量?jī)x器。
11.7替換	操作沒有計(jì)時(shí)器的電器 -手持式電氣操作30分鐘 -其它設(shè)備操作至建立穩(wěn)定條件
	包含定時(shí)器的設(shè)備將循環(huán)運(yùn)行，直到建立穩(wěn)定狀態(tài)。每個(gè)循環(huán)包括計(jì)時(shí)器的最大工作時(shí)間，然后是編程的休息時(shí)間或5秒的最小休息時(shí)間
11.8修改	在試驗(yàn)過程中，持續(xù)監(jiān)測(cè)除應(yīng)用部件以外的外部可達(dá)表面的溫度上升，不得超過表3和表101所示的值
補(bǔ)充	只有在接觸皮膚時(shí)才能操作的器具應(yīng)使用人工皮膚進(jìn)行測(cè)試。對(duì)于其他設(shè)備，測(cè)試是在空氣中或與人工皮膚接觸時(shí)進(jìn)行的以較不利者為準(zhǔn)
	對(duì)于僅正常使用的手柄、旋鈕、把手和類似的部件，通風(fēng)口、通風(fēng)門、手柄或夾柄的表面溫升如表3的規(guī)定。
11.101	包含旋轉(zhuǎn)連接的裝置以其主軸水平放置，電源線垂直懸掛。對(duì)電源線施加1N的拉力。該設(shè)備以額定電壓供電，電流為額定電流的1.25倍。注1：該條件可以通過電阻連接代替電源線連接的電路來獲得
	該設(shè)備以大約50r/min的速度繞其主軸旋轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)方向每20轉(zhuǎn)反轉(zhuǎn)一次。試驗(yàn)進(jìn)行了1 500 轉(zhuǎn) 滑動(dòng)觸點(diǎn)的溫升不得超過65K。注2:溫升可通過熔化顆?；蝾伾兓甘酒鱽泶_定
13.工作溫度下的泄漏電流和電氣強(qiáng)度	第1部分的本條款適用，但以下情況除外
13.1補(bǔ)充	對(duì)于具有旨在與人體進(jìn)行電氣連接的輸出電路的電器，也可以通過13.101中的測(cè)試來檢查符合性。
13.101	在下列各條件下，依次測(cè)量應(yīng)用部分和電源兩極之間的泄漏電流：
	a)所有供電導(dǎo)線以正確的極性連接
	b)相位和中性電源導(dǎo)線換位
	c)任何電源接地導(dǎo)體開路
	d)從每個(gè)輸出電路的單獨(dú)輸出中一次一個(gè)
	e)所有輸出電路連接在一起
	使用圖105的電路測(cè)量的泄漏電流不得超過0.1mA
14.瞬態(tài)過電壓
15.耐潮濕	第一部分的本條款適用	:等級(jí)大于IP20的防塵和防水試驗(yàn)(15.1)
16.泄漏電流和電氣強(qiáng)度	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。
16.2補(bǔ)充	對(duì)于輸出電路旨在與人體電氣連接的電器，測(cè)試電壓也施加在帶電部件和任何輸出電路之間。如果有多個(gè)輸出電路，則輸出電路連接在一起。
	泄漏電流不得超過0.1mA
17.變電壓和相關(guān)電路的過載保護(hù)	第一部分的本條款適用
18.耐久性	第一部分的本條款適用
19.非正常工作	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。	:19.11.4.1～19.11.4.7電磁抗擾度項(xiàng)目
19.2補(bǔ)充	打算填充液體或蠟的器具放空。
19.7修改	測(cè)試一直進(jìn)行，直到獲得穩(wěn)定的條件，除了 -手持電器； -必須手動(dòng)打開的電器； -裝有計(jì)時(shí)器的電器
補(bǔ)充	在試驗(yàn)期間和試驗(yàn)后，該器具不得發(fā)出火焰
19.9	不適用
19.10補(bǔ)充	在斷開或關(guān)閉加熱元件的情況下進(jìn)行測(cè)試。
20.穩(wěn)定性和機(jī)械危險(xiǎn)	第1部分的本條款適用，但以下情況除外
20.1更換	用于地板或桌子等表面的器具(固定器具和不帶整體支架的手持器具除外)應(yīng)具有足夠的穩(wěn)定性。當(dāng)放置在整體支架上時(shí)，帶有整體支架的手持設(shè)備應(yīng)具有足夠的穩(wěn)定性。當(dāng)手持部件放在充電支架上時(shí)，帶充電支架的電器的手持部件應(yīng)具有足夠的穩(wěn)定性。
20.101	加壓器具的蒸汽排放應(yīng)由一個(gè)開關(guān)操作，該開關(guān)在其致動(dòng)構(gòu)件釋放時(shí)自動(dòng)返回關(guān)閉位置。
21.機(jī)械強(qiáng)度	第1部分的本條款適用，但以下情況除外	:固體絕緣刮蹭試驗(yàn)（21.2）
21.1補(bǔ)充	手持式電器也要經(jīng)過21.101的測(cè)試
21.101	對(duì)電器進(jìn)行跌落實(shí)驗(yàn)
21.102	對(duì)于具有可拆卸電源部分的電器，可拆卸電源部分的外殼應(yīng)具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度。該要求不適用于帶有插入插座的插腳的可拆卸電源部件
21.103	對(duì)于具有可拆卸電源部分的電器，可拆卸電源部分的外殼應(yīng)具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度。該要求不適用于帶有插入插座的插腳的可拆卸電源部件。
22.結(jié)構(gòu)	第1部分的本條款適用，但以下情況除外
22.26補(bǔ)充	可根據(jù)說明書在水下清洗的電器的手持部分應(yīng)為III類結(jié)構(gòu)，工作電壓不超過24V。除電刺激器和射頻電器外的應(yīng)用部件應(yīng)為III類結(jié)構(gòu)。電刺激器和射頻電器的應(yīng)用部件應(yīng)通過隔離變壓器與電源隔離。
22.40補(bǔ)充	如果符合第19條的要求取決于自復(fù)位熱切斷的操作，處于斷開位置的開關(guān)應(yīng)斷開電子電路
22.101	具有蒸氣產(chǎn)生裝置或液體噴射產(chǎn)生裝置的器具的構(gòu)造，須使蒸氣或液體不會(huì)溢出或意外爆裂，以致相當(dāng)可能造成危險(xiǎn)。
22.102	含有或使用液體或氣體的器具應(yīng)包括防止器具內(nèi)積聚危險(xiǎn)壓力的保護(hù)措施。
	非加壓裝置應(yīng)通風(fēng)至大氣中?？讖街睆街辽贋?mm或20mm2，最小尺寸至少為3mm
	加壓器具的構(gòu)造應(yīng)確保，當(dāng)按照說明使用器具時(shí)，液體不會(huì)溢出，蒸汽或熱液體不會(huì)突然噴出，從而可能使用戶面臨危險(xiǎn)。當(dāng)釋放開關(guān)致動(dòng)器時(shí)，蒸汽排放應(yīng)停止。
	在拆卸設(shè)備的填充蓋時(shí)，應(yīng)在完全拆除蓋之前以受控制的方式釋放壓力，以避免以可能使用戶暴露于危險(xiǎn)的方式排放蒸汽或熱液體。
	對(duì)于非加壓設(shè)備，通過檢查、測(cè)量、第11條測(cè)試期間的檢查以及第11條測(cè)試結(jié)束時(shí)移除填充帽來檢查符合性
	對(duì)于加壓設(shè)備，通過第11條測(cè)試期間的檢查和第11條測(cè)試結(jié)束時(shí)移除填充帽來檢查符合性。
22.103	具有蒸汽產(chǎn)生裝置或噴霧產(chǎn)生裝置的裝置應(yīng)具有不小于5mm2的蒸汽或液體噴霧出口孔面積，或應(yīng)配備過壓減壓裝置，以避免不適當(dāng)?shù)倪^壓?？椎奈恢脩?yīng)確保在正常使用時(shí)不可能被阻塞。如果設(shè)備有排放蒸汽或液體溢出的規(guī)定，排放孔應(yīng)在器具的底部，并垂直向下排放。
22.104	對(duì)于電刺激器，應(yīng)限制其最大輸出。
22.105	一個(gè)能夠輸出超過10毫安或10伏的電刺激器的設(shè)計(jì)應(yīng)確保輸出電路不能通電，除非所有的輸出幅度控制首先被設(shè)置到它們的最小位置。
22.106	輸出存在的指示應(yīng)包含在電刺激器中，電刺激器可向1000Ω的負(fù)載電阻提供10mA或10 V的輸出或每脈沖能量超過10 mJ的脈沖。如果通過信號(hào)燈指示，其顏色應(yīng)為黃色。
22.107	負(fù)壓處理設(shè)備的構(gòu)造應(yīng)確保 -吸入壓力不超過75千帕； -正常使用過程中與皮膚相連的吸頭應(yīng)為可拆卸部件，以便清潔；
22.108	足部操作的控制裝置應(yīng)能夠支撐一個(gè)人的重量。
22.109	腳動(dòng)控制裝置和手持式控制裝置在放置在意外位置時(shí)，不得改變其控制設(shè)置。
22.110	對(duì)于射頻設(shè)備，應(yīng)限制最大輸出功率，并應(yīng)采用一個(gè)控制器來調(diào)節(jié)輸出功率。
22.111	應(yīng)限制微針器具的針的皮膚穿透深度。
22.112	微針器具中的針頭容器應(yīng)由用戶更換。針頭材料應(yīng)為外科用的鋼或鈦
22.113	應(yīng)限制等離子筆產(chǎn)生的最大電弧長(zhǎng)。適用于家用的等離子筆的電弧時(shí)間應(yīng)受到限制。
22.114	等離子筆應(yīng)配備一個(gè)偏斷開關(guān)，該開關(guān)應(yīng)保持在開啟位置以激活設(shè)備，當(dāng)其在關(guān)閉位置時(shí)，停用設(shè)備。偏置開關(guān)應(yīng)凹入或保護(hù)，以防止意外操作。
22.115	應(yīng)構(gòu)建將超聲源直接應(yīng)用于人體的超聲裝置，使超聲輸出頻率不超過10MHz。超聲器械的處理頭應(yīng)僅包含一個(gè)扁平的、單圓型的非聚焦超聲傳感器。
23.內(nèi)部布線	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。	:彎曲測(cè)試(23.3 )
23.3補(bǔ)充：	只有在設(shè)備存儲(chǔ)時(shí)才能彎曲的導(dǎo)線的彎曲數(shù)為5000個(gè)
24.元件	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。
24.1.2補(bǔ)充	隔離變壓器的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為IEC61558-2-4。如果必須進(jìn)行測(cè)試，則按照規(guī)范附錄CC進(jìn)行測(cè)試。
24.2修改	電器可以在軟線中安裝一個(gè)可拆卸的電源部件。帶有用于插入插座的插腳的可拆卸電源部件不是軟線中的電源。
25.電源連接和外部軟線	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。
25.7修改：	無論電器的質(zhì)量如何，都允許使用輕質(zhì)聚氯乙烯護(hù)套線（代號(hào)60227IEC52）
	如果在關(guān)閉裝置的5min內(nèi)溫升降至75K，75K的溫升極限增加到130K。
25.14補(bǔ)充：	施加在具有旋轉(zhuǎn)連接的電器的電源線上的力是
	-20N，對(duì)于標(biāo)稱橫截面積超過0.75mm²的電線 -10N，對(duì)于其他纜線
	安裝設(shè)備時(shí)，使彎曲的方向與當(dāng)電源線纏繞在設(shè)備周圍進(jìn)行存儲(chǔ)時(shí)最有可能發(fā)生的方向相對(duì)應(yīng)
	除非裝有旋轉(zhuǎn)接頭，否則手持設(shè)備在安裝在類似于圖8的裝置上時(shí)還要進(jìn)行額外的測(cè)試，電源線垂直懸掛并加載10 N的力。裝置的擺動(dòng)部分移動(dòng)180°角并回到原始位置。彎曲次數(shù)為10 000次，彎曲速度為每分鐘6次
	對(duì)于具有可拆卸電源部分和手持部分的設(shè)備，該測(cè)試僅適用于可拆卸電源部分的互連線進(jìn)入設(shè)備手持部分的部分
25.15補(bǔ)充	測(cè)試期間旋轉(zhuǎn)接頭未鎖定
修改：	對(duì)于具有旋轉(zhuǎn)連接的電器，表12中的30N值增加到60N
	旋轉(zhuǎn)接頭應(yīng)足以保證設(shè)備的正常使用。通過以下測(cè)試檢查符合性。
	該設(shè)備在11.101中規(guī)定的條件下運(yùn)行，轉(zhuǎn)數(shù)增加到20000次
	測(cè)試后，旋轉(zhuǎn)接頭和電源線應(yīng)適合進(jìn)一步使用。帶電部件不應(yīng)變得容易接近，并且設(shè)備應(yīng)能經(jīng)受16.3的電氣強(qiáng)度試驗(yàn)
26.外部導(dǎo)線用接線端子	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。
26.10補(bǔ)充：	帶有螺釘夾緊的端子和無螺釘端子不得用于包含旋轉(zhuǎn)連接的器具中的X型附件。
26.101	用于連接應(yīng)用部件的柔性引線或軟線的端子
	-其構(gòu)造應(yīng)能防止軟線或軟線不正確地連接到設(shè)備上，如果這種不正確的連接會(huì)構(gòu)成危險(xiǎn)；
	-應(yīng)確保螺釘、螺母和其他小零件在正常使用中不會(huì)脫落
	-應(yīng)提供有效的方法，以盡量減少導(dǎo)線終端上的應(yīng)力
27.接地措施	第一部分的本條款適用。
28.螺釘和連接	第一部分的本條款適用。
29.電氣間隙、爬電距離和固體絕緣	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。	:脈沖電壓試驗(yàn)（29.1)
29.2補(bǔ)充	對(duì)于同樣產(chǎn)生蒸汽的電器，如果電器正常使用時(shí)產(chǎn)生的蒸汽可能被冷凝污染，則環(huán)境污染程度應(yīng)為為3級(jí)。
30.耐熱和耐燃	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。
30.2.3	不適用
31.防銹	第一部分的本條款適用。
32.輻射、毒性和類似危險(xiǎn)	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。
32.101	將超聲波源直接應(yīng)用于人體的超聲波設(shè)備的構(gòu)造應(yīng)確保0.016兆赫至10兆赫頻率范圍內(nèi)的有效強(qiáng)度不超過3W/cm²，僅供商業(yè)使用；家用不得超過1W/cm²
	設(shè)備在額定電壓下正常運(yùn)行，按以下規(guī)定測(cè)量檢查符合性：
	-IEC 61689:2013第8條適用于額定頻率為0.5兆赫< f ≤ 10兆赫的電器
	-IEC 63009:2019第7條適用于額定頻率為0.016兆赫< f ≤0.5兆赫的電器
32.102	由超聲設(shè)備產(chǎn)生的超聲場(chǎng)中任何地方的微小壓力不得超過 P_rmax=√fX0.7MPa 其中f為超聲波頻率，單位為MHz。
	根據(jù)IEC62127-1掃描超聲場(chǎng)，檢查在額定電壓下正常運(yùn)行的設(shè)備，檢查符合性。
32.103	對(duì)于制造商提供的任何附件頭，超聲設(shè)備的光束不均勻性比(BNR)不得超過8.0。
	根據(jù)IEC 61689:2013第7.4款通過測(cè)量檢查符合性，設(shè)備在正常工作額定電壓下運(yùn)行。
32.104	在打算生產(chǎn)臭氧消毒的器具中，臭氧濃度不得過高。