激光技術(shù)廣泛應(yīng)用于工業(yè)、醫(yī)療、通信、消費電子等領(lǐng)域，但若使用不當，可能對人體（尤其是眼睛和皮膚）造成不可逆的損傷。為規(guī)范激光產(chǎn)品的安全要求，國際電工委員會（IEC）制定了IEC60825標準，而歐洲在此基礎(chǔ)上采納并發(fā)布了EN60825標準，作為歐盟市場激光產(chǎn)品的CE認證依據(jù)。

深圳中為檢驗小編將從EN60825的來源、標準內(nèi)容、等級劃分、檢測認證流程，以及它與IEC60825的關(guān)系等出發(fā)，為企業(yè)提供合規(guī)檢測與認證的解決方案。

EN60825的來源

EN60825是歐洲標準化委員會（CENELEC）基于IEC60825（國際激光安全標準）制定的歐洲標準，全稱為EN60825-1:2014（最新版本）。該標準在歐盟范圍內(nèi)強制執(zhí)行，適用于所有進入歐洲市場的激光產(chǎn)品，確保其符合歐盟《機械指令》（2006/42/EC）和《低電壓指令》（2014/35/EU）的安全要求。

EN60825與IEC60825在技術(shù)內(nèi)容上高度一致，但增加了歐盟特定的合規(guī)性要求，例如CE標志的申請流程。

EN60825標準的內(nèi)容

EN60825-1:2014標準主要涵蓋以下內(nèi)容：

激光危害分類：根據(jù)激光的波長、輸出功率、脈沖特性等參數(shù)，將激光產(chǎn)品分為不同安全等級（Class 1、1M、2、2M、3R、3B、4）。

安全要求：包括激光產(chǎn)品的工程設(shè)計、防護措施、警告標簽、使用說明書等。

測試方法：規(guī)定激光輻射量、發(fā)射限值、可達發(fā)射極限（AEL）的測量方式。

用戶安全指南：提供激光操作、維護、培訓(xùn)等方面的建議，以減少傷害風(fēng)險。

EN60825的激光安全等級劃分

EN60825按照激光的危害程度，將激光產(chǎn)品分為7個等級：

企業(yè)需根據(jù)產(chǎn)品等級采取相應(yīng)的安全措施，并確保產(chǎn)品標簽、說明書符合標準要求。

EN60825與IEC60825的關(guān)系

IEC60825 是國際標準，由國際電工委員會（IEC）制定，適用于全球市場。

EN60825 是歐洲標準，等同采用IEC60825，但增加了歐盟法規(guī)（如CE認證）的額外要求。

在中國，GB/T 7247.1 等同于IEC60825，是國內(nèi)的激光安全標準。

如果企業(yè)產(chǎn)品需要進入歐盟市場，必須符合EN60825并取得CE認證；若銷往美國，則需符合FDA 21 CFR 1040.10激光安全標準。

EN60825檢測報告的辦理指南

（1）檢測流程

產(chǎn)品評估：確定激光類別、波長、功率等參數(shù)。

實驗室測試：測量激光輻射水平，評估是否符合EN60825的AEL限值。

文件準備：包括技術(shù)文件、風(fēng)險評估報告、用戶手冊等。

CE認證（如需）：符合EN60825后，申請CE標志。

FDA注冊（美國市場）：提交激光產(chǎn)品報告（LRP）至FDA。

（2）所需資料

產(chǎn)品規(guī)格書

電路圖、光學(xué)設(shè)計圖

激光參數(shù)（波長、功率、脈沖特性）

防護措施說明（如安全聯(lián)鎖、警告標簽）

（3）認證周期

EN60825測試：5-7個工作日

CE認證：2-3周（含文件審核）

FDA注冊：2-3周

我們的檢測與認證服務(wù)

作為專業(yè)的檢測機構(gòu)，我們提供包括但不限于：

1、EN60825 / IEC60825激光安全測試

2、CE認證（歐盟市場準入）

3、FDA激光產(chǎn)品注冊（美國市場）

4、GB/T 7247.1檢測（中國標準）

5、激光產(chǎn)品風(fēng)險評估與合規(guī)咨詢

我們的服務(wù)覆蓋工業(yè)激光、醫(yī)療激光、消費類激光產(chǎn)品等，幫助企業(yè)快速完成全球市場準入。

EN60825是激光產(chǎn)品進入歐洲市場的核心安全標準，企業(yè)需嚴格按照等級要求進行設(shè)計和測試，以確保合規(guī)性。通過專業(yè)的檢測和認證服務(wù)，可以高效完成CE、FDA等國際認證，降低市場準入風(fēng)險。

如需EN60825測試或激光產(chǎn)品認證支持，歡迎聯(lián)系我們的專業(yè)激光檢測認證團隊！