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氦氖激光治療機GB/T 7247.1-2024檢測標準和流程

2025-06-16 10:28:29
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氦氖(He-Ne)激光治療機是一種低功率氣體激光設(shè)備,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、科研和工業(yè)領(lǐng)域。由于其穩(wěn)定的輸出波長(通常為632.8 nm)和良好的生物刺激效應(yīng),它在理療、疼痛管理、皮膚修復等方面發(fā)揮著重要作用。然而,激光產(chǎn)品的安全性和性能必須符合國家標準,其中GB/T 7247.1-2024《激光產(chǎn)品的安全 第1部分:設(shè)備分類、要求》是最核心的檢測依據(jù)之一。

 

小編將詳細介紹氦氖激光治療機的應(yīng)用、市場規(guī)模、GB/T 7247.1-2024檢測標準、檢測流程、檢測周期及檢測意義,并介紹深圳中為檢驗技術(shù)有限公司在激光產(chǎn)品檢測與認證領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)。


氦氖激光治療機GB/T 7247.1-2024檢測標準和流程(圖1)

 

氦氖激光治療機的應(yīng)用

 

氦氖激光治療機的主要應(yīng)用領(lǐng)域包括:

 

(1)醫(yī)療領(lǐng)域

理療與康復:用于消炎、鎮(zhèn)痛、促進組織修復,適用于關(guān)節(jié)炎、軟組織損傷等。

皮膚科:用于治療痤瘡、濕疹、皮膚潰瘍等。

口腔科:輔助治療口腔潰瘍、牙周炎等。

眼科:部分低強度激光用于視網(wǎng)膜病變治療。

 

(2)科研與工業(yè)領(lǐng)域

實驗室研究:用于光學實驗、全息成像等。

工業(yè)測量:作為準直光源用于精密測量。

 

氦氖激光治療機的市場規(guī)模

 

根據(jù)2024年全球激光醫(yī)療設(shè)備市場報告,醫(yī)療激光設(shè)備市場規(guī)模已超過150億美元,其中低功率激光治療設(shè)備(包括氦氖激光)占據(jù)約20%的份額。中國作為全球最大的醫(yī)療器械市場之一,氦氖激光治療機的年增長率保持在8%-10%,主要受益于基層醫(yī)療機構(gòu)的普及和慢性病治療需求的增長。

 

GB/T 7247.1-2024檢測標準詳解

 

GB/T 7247.1-2024是中國國家標準,等同采用國際標準IEC 60825-1,主要規(guī)范激光產(chǎn)品的安全要求,包括:

 

(1)激光安全等級分類

 

等級

輸出功率

危害程度

典型應(yīng)用

1類

<0.39 mW

無危害

CD/DVD播放器

1M類

<0.39 mW(可能因光學儀器放大)

低風險

部分測量設(shè)備

2類

<1 mW

眨眼反射可防護

激光筆、部分治療儀

2M類

<1 mW(可能因光學儀器放大)

中等風險

部分醫(yī)療激光

3R類

1-5 mW

低至中風險

部分理療激光

3B類

5-500 mW

高風險(需防護)

醫(yī)療、工業(yè)激光

4類

>500 mW

極高風險(可致火災)

工業(yè)切割、手術(shù)激光

 

氦氖激光治療機通常屬于2類或3R類,需符合相應(yīng)的安全要求。

 

(2)檢測項目

激光輸出功率:確保不超過安全限值。

輻射發(fā)射水平:評估激光的散射和反射風險。

標記和說明書:檢查產(chǎn)品標簽是否符合標準(如警告標識、波長、類別等)。

防護措施:評估設(shè)備是否具備安全聯(lián)鎖、鑰匙開關(guān)等防護設(shè)計。

 

氦氖激光治療機GB/T 7247.1-2024檢測流程

 

在深圳中為檢驗,檢測流程包括:

 

申請與咨詢:客戶提交產(chǎn)品技術(shù)資料,確定檢測方案。

樣品測試:

激光功率測量

光束發(fā)散角測試

波長穩(wěn)定性檢測

安全防護評估

文件審核:檢查使用說明書、標簽等是否符合標準。

報告出具:測試通過后頒發(fā)檢測報告。

認證支持:協(xié)助申請FDA、CE等國際認證。

 

GB/T7247.1-2024檢測周期

 

常規(guī)檢測:5-7個工作日(視產(chǎn)品復雜度而定)。

加急服務(wù):3個工作日內(nèi)完成(需額外費用)。

 

GB/T7247.1-2024檢測的意義

 

合規(guī)性:確保產(chǎn)品符合中國及國際激光安全標準(如GB/T 7247.1、IEC 60825-1、EN 60825-1)。

市場準入:通過檢測是進入中國、歐盟、美國(FDA 21 CFR 1040.10)市場的必要條件。

用戶安全:降低激光輻射風險,保障醫(yī)護人員和患者安全。

品牌信譽:增強消費者和醫(yī)療機構(gòu)對產(chǎn)品的信任。

 

深圳中為檢驗的激光檢測服務(wù)

 

深圳中為檢驗技術(shù)有限公司是專業(yè)的激光產(chǎn)品檢測和認證機構(gòu),服務(wù)范圍包括:

醫(yī)療激光設(shè)備:氦氖激光治療機、半導體激光治療儀等。

工業(yè)激光產(chǎn)品:激光打標機、切割機等。

消費類激光產(chǎn)品:激光筆、激光投影儀等。

表演和顯示類激光:舞臺激光、激光秀設(shè)備。

激光雷達與美容儀:激光雷達、家用激光脫毛儀等。

 

我們提供:

GB/T 7247.1-2024檢測

IEC 60825-1 / EN 60825-1檢測

FDA 21 CFR 1040.10檢測

CE認證

 

氦氖激光治療機在醫(yī)療和工業(yè)領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景,但其安全性和合規(guī)性至關(guān)重要。通過GB/T 7247.1-2024檢測,企業(yè)不僅能滿足法規(guī)要求,還能提升產(chǎn)品競爭力和市場認可度。深圳中為檢驗憑借專業(yè)的檢測能力和豐富的認證經(jīng)驗,可為企業(yè)提供一站式激光產(chǎn)品檢測與認證服務(wù),助力產(chǎn)品順利進入全球市場。

 

如需進一步咨詢,請聯(lián)系我們獲取專業(yè)檢測方案!


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