IEC 60601-2-83 是國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）制定的針對(duì)家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能的特殊要求標(biāo)準(zhǔn)。以下是該標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試的相關(guān)內(nèi)容：

適用范圍

適用于在家庭環(huán)境中使用的光療設(shè)備，這些設(shè)備通常由非專業(yè)人員操作。

包括除激光以外的所有光源。

測(cè)試項(xiàng)目

光輻射安全性測(cè)試：評(píng)估設(shè)備在不同波長(zhǎng)下的光輻射安全性，包括紫外、可見(jiàn)光和紅外光輻射的測(cè)試。

皮膚檢測(cè)裝置測(cè)試：如果設(shè)備具有皮膚檢測(cè)裝置，需要測(cè)試其功能以確保在沒(méi)有皮膚組織的情況下不會(huì)發(fā)射有害光輻射。

溫度測(cè)試：評(píng)估設(shè)備在正常使用和單一故障狀態(tài)下的溫度升高，以確保不會(huì)對(duì)患者造成燙傷。

電磁兼容性測(cè)試（EMC）：包括電磁騷擾和抗擾度測(cè)試，確保設(shè)備在家庭護(hù)理環(huán)境中的正常運(yùn)行。

可用性測(cè)試：評(píng)估設(shè)備的主要操作功能，如設(shè)備的位置、開(kāi)啟和終止光輻射發(fā)射等。

結(jié)構(gòu)安全性測(cè)試：評(píng)估設(shè)備的機(jī)械強(qiáng)度和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，以防止機(jī)械傷害。

標(biāo)簽和標(biāo)記：檢查設(shè)備上的標(biāo)簽和標(biāo)記是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，包括警告標(biāo)簽和安全標(biāo)志。

光譜測(cè)試：使用專用的光譜分析測(cè)試系統(tǒng)，對(duì)設(shè)備的光譜性能進(jìn)行評(píng)估，包括光譜輻照度、峰值波長(zhǎng)、光譜寬度和范圍等。

基本要求

基本安全要求：設(shè)備外殼必須具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度，能夠承受使用過(guò)程中的沖擊和振動(dòng)；電源線需符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保不會(huì)出現(xiàn)斷裂或破損；絕緣材料需符合相關(guān)規(guī)范，防止電擊事故的發(fā)生；電氣連接應(yīng)可靠，避免電氣故障。

基本性能要求：設(shè)備需要提供穩(wěn)定的光譜輸出，確保治療效果；照射時(shí)間應(yīng)該足夠長(zhǎng)，以達(dá)到預(yù)期的治療目的；操作模式應(yīng)簡(jiǎn)單易懂，便于用戶操作；控制噪音在一定范圍內(nèi)，確保使用者舒適度；設(shè)備重量和尺寸適中，方便攜帶和使用。

認(rèn)證和標(biāo)志：設(shè)備必須獲得相應(yīng)的認(rèn)證，并標(biāo)記有表明其符合相關(guān)安全和性能要求的標(biāo)識(shí)；使用說(shuō)明書(shū)必須清晰易懂，指導(dǎo)用戶正確使用和維護(hù)設(shè)備。