激光技術(shù)廣泛應(yīng)用于工業(yè)、醫(yī)療、消費(fèi)電子等領(lǐng)域,但不當(dāng)使用可能對(duì)人體造成危害。為規(guī)范激光產(chǎn)品的安全性,國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)和歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)制定了激光安全標(biāo)準(zhǔn) EN 60825-1:2014,并在2021年發(fā)布了修訂版 A11:2021。該標(biāo)準(zhǔn)是歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入的核心依據(jù),同時(shí)在全球范圍內(nèi)被廣泛采用。
小編將詳細(xì)介紹 EN 60825-1:2014 及其修訂版 A11:2021 的具體要求、更新內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)意義及檢測(cè)流程,并介紹深圳中為檢驗(yàn)如何為企業(yè)提供專業(yè)、高效的激光產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)。
EN 60825-1:2014 標(biāo)準(zhǔn)介紹
EN 60825-1:2014 是歐盟采用的激光產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn),等同于 IEC 60825-1:2014。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了激光產(chǎn)品的安全分類、測(cè)試方法、標(biāo)簽要求和用戶防護(hù)措施,適用于所有激光設(shè)備(如激光筆、激光切割機(jī)、醫(yī)療激光設(shè)備等)。
1.1 激光安全等級(jí)分類
根據(jù)激光輻射的危害程度,EN 60825-1:2014 將激光產(chǎn)品分為以下等級(jí):
等級(jí) | 危害程度 | 典型應(yīng)用 |
1類 | 安全,無(wú)危害 | 激光打印機(jī)、CD/DVD 驅(qū)動(dòng)器 |
1M類 | 低風(fēng)險(xiǎn)(避免光學(xué)儀器觀察) | 部分激光測(cè)距儀 |
2類 | 可見光(400-700 nm),眨眼反射可保護(hù) | 激光筆、演示激光 |
2M類 | 類似2類,但避免光學(xué)儀器觀察 | 部分激光水平儀 |
3R類 | 低至中風(fēng)險(xiǎn),需控制暴露 | 激光指示器、部分工業(yè)激光 |
3B類 | 中高風(fēng)險(xiǎn),直接暴露有害 | 醫(yī)療激光、工業(yè)激光加工 |
4類 | 高危害,可致火災(zāi)和皮膚損傷 | 工業(yè)切割/焊接激光 |
1.2 標(biāo)準(zhǔn)核心要求
輻射限值:不同類別激光的發(fā)射限值(AEL)。
防護(hù)措施:如安全聯(lián)鎖、鑰匙開關(guān)、光束終止裝置等。
標(biāo)簽與警告:產(chǎn)品必須標(biāo)注激光等級(jí)、波長(zhǎng)、輸出功率及安全警告。
用戶手冊(cè):需提供安全操作指南,包括避免直視光束等警示。
EN 60825-1:2014/A11:2021 修訂版介紹
2021年發(fā)布的 A11:2021 是對(duì) EN 60825-1:2014 的補(bǔ)充修訂,主要更新內(nèi)容包括:
1.1 主要修訂內(nèi)容
激光分類的細(xì)化:對(duì) 1M、2M、3R 類激光的測(cè)試條件進(jìn)行更嚴(yán)格規(guī)定。
新增脈沖激光評(píng)估方法:針對(duì)短脈沖激光(如皮秒、飛秒激光)的潛在危害進(jìn)行更精準(zhǔn)評(píng)估。
擴(kuò)展波長(zhǎng)范圍:加強(qiáng)對(duì) 紫外(UV)和遠(yuǎn)紅外(IR) 激光的安全要求。
標(biāo)簽更新:要求更醒目的警告標(biāo)識(shí),如新增 “避免光學(xué)放大觀察” 提示。
用戶說(shuō)明強(qiáng)化:明確要求提供多語(yǔ)言安全說(shuō)明,確保全球市場(chǎng)合規(guī)。
1.2 修訂版的意義
提高安全性:更嚴(yán)格的測(cè)試方法減少激光傷害風(fēng)險(xiǎn)。
適應(yīng)新技術(shù):涵蓋新型激光(如超快激光)的應(yīng)用需求。
全球市場(chǎng)合規(guī):與 IEC 60825-1:2014 及 FDA 21 CFR 1040.10 保持協(xié)調(diào),便于企業(yè)出口。
EN 60825-1:2014/A11:2021 標(biāo)準(zhǔn)的意義
該標(biāo)準(zhǔn)在全球激光產(chǎn)品監(jiān)管體系中占據(jù)核心地位:
歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入:CE 認(rèn)證的強(qiáng)制性依據(jù)。
美國(guó)市場(chǎng):與 FDA 21 CFR 1040.10 兼容,部分測(cè)試可互認(rèn)。
中國(guó)市場(chǎng):對(duì)應(yīng) GB/T 7247.1-2024(中國(guó)激光安全標(biāo)準(zhǔn))。
國(guó)際認(rèn)可:IEC 60825-1 被全球100+國(guó)家采用。
企業(yè)若未通過檢測(cè),可能面臨 產(chǎn)品召回、罰款甚至市場(chǎng)禁入風(fēng)險(xiǎn)。
EN 60825-1:2014/A11:2021 檢測(cè)報(bào)告辦理流程
在 深圳中為檢驗(yàn),激光檢測(cè)流程高效透明:
1.咨詢與報(bào)價(jià):提供產(chǎn)品參數(shù)(波長(zhǎng)、功率、應(yīng)用場(chǎng)景),獲取檢測(cè)方案。
2.樣品送檢:寄送激光樣品至實(shí)驗(yàn)室。
3.安全測(cè)試:輻射功率/能量測(cè)量、光束發(fā)散角分析、脈沖激光特性評(píng)估、標(biāo)簽與說(shuō)明書審核
4.報(bào)告簽發(fā):通過后頒發(fā) EN 60825-1:2014/A11:2021 合規(guī)報(bào)告。
5.后續(xù)支持:協(xié)助完成 CE 認(rèn)證、FDA 注冊(cè)等。
6.檢測(cè)周期:通常 5-7個(gè)工作日(視產(chǎn)品復(fù)雜度而定)。
EN 60825-1:2014/A11:2021 報(bào)告的作用
CE 認(rèn)證必備:進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的核心文件。
FDA 注冊(cè)支持:部分?jǐn)?shù)據(jù)可用于美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入。
企業(yè)合規(guī)證明:降低法律風(fēng)險(xiǎn),增強(qiáng)客戶信任。
技術(shù)改進(jìn)依據(jù):通過測(cè)試優(yōu)化產(chǎn)品安全設(shè)計(jì)。
深圳中為檢驗(yàn):專業(yè)激光檢測(cè)機(jī)構(gòu)
深圳中為檢驗(yàn)是國(guó)際認(rèn)可的激光產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,服務(wù)涵蓋:
1.1 檢測(cè)能力覆蓋全球市場(chǎng)
地區(qū) | 適用標(biāo)準(zhǔn) |
歐盟 | EN 60825-1:2014/A11:2021 |
美國(guó) | FDA 21 CFR 1040.10, IEC 60825-1 |
中國(guó) | GB/T 7247.1-2024 |
國(guó)際 | IEC 60825-1:2014 |
1.2 檢測(cè)產(chǎn)品范圍
消費(fèi)激光:激光筆、激光玩具、激光美容儀
工業(yè)激光:切割機(jī)、打標(biāo)機(jī)、焊接設(shè)備
醫(yī)療激光:手術(shù)激光、牙科激光
科研激光:實(shí)驗(yàn)室用高功率激光器
1.3 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
CNAS/CMA 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室
資深工程師團(tuán)隊(duì),10年+激光檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)
一站式認(rèn)證:CE、FDA、GB 全流程支持
24小時(shí)技術(shù)咨詢,助力企業(yè)快速合規(guī)
EN 60825-1:2014/A11:2021 是歐盟激光產(chǎn)品安全的核心標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)需確保產(chǎn)品符合最新要求,以避免市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。深圳中為檢驗(yàn)憑借專業(yè)檢測(cè)能力和全球合規(guī)經(jīng)驗(yàn),可為企業(yè)提供高效、可靠的激光安全認(rèn)證服務(wù)。
如需 EN 60825-1:2014/A11:2021 檢測(cè)報(bào)告或激光產(chǎn)品全球認(rèn)證咨詢,歡迎聯(lián)系我們的技術(shù)團(tuán)隊(duì)!
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