激光產(chǎn)品檢測認證亂象解決方案

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2021-08-15 22:13:05

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激光產(chǎn)品檢測認證亂象解決方案(圖1)

一，激光的發(fā)展和前景

自1916年愛因斯坦發(fā)現(xiàn)了光電效應方程，提出了受激輻射理論之后，激光的研究和探索一直未停止。1960年美國科學家梅曼利用高強閃光燈來刺激紅寶石，產(chǎn)生0.6943微米的激光，世界上第一束激光由此產(chǎn)生，激光便從科學理論階段進入到實驗物理階段，自此之后激光的應用百花齊放。激光被譽為20世紀以來最偉大的發(fā)明之一，有被稱為最快到刀、最準的尺、最亮的光?，F(xiàn)如今激光的應用領域已經(jīng)覆蓋到工業(yè)加工、軍工、國防、航空航天、汽車制造、醫(yī)療、美容、電子制造、光伏生產(chǎn)、民用消費、娛樂、導航、機器視覺等等舉不勝舉的諸多領域和場景中。然而如果將激光發(fā)展的歷史與電子學及航空發(fā)展的歷史相比，不得不意識到現(xiàn)在還是激光發(fā)展的早期階段，更令人激動的美好發(fā)展前景等待著我們探索。

二，激光安全管理規(guī)范

由于激光其本質(zhì)屬于電磁輻射，并且受激后具有聚合高能量高亮度的特點，因這一特點有的激光產(chǎn)品在安全范圍，但有的使用或防護不當就會對人眼、皮膚造成嚴重的傷害，甚至會引起火災，電擊等嚴重的伴隨危害。所以激光在帶給人類科技發(fā)展的同時，輻射安全一直是國際國內(nèi)共同關注的重點。
現(xiàn)有的標準體系中激光安全規(guī)范主要有兩個體系，其一為以IEC 60825為主的國際電工委員會體系（中國GB 7247.1即采標了IEC 60825），其二為美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA負責管制的21 CFR 1040.10（11）。兩套標準體系在主旨和結(jié)構上是類似的，對激光的重要參數(shù)進行了定義，對激光等級做出了規(guī)定，對不同產(chǎn)品（場景）使用激光做出等級限定及結(jié)構、風險抑制措施的要求，同時給生產(chǎn)者和用戶提出了必要的建議。雖然結(jié)構和主旨類似，但內(nèi)容細節(jié)又有著很大的差異，包括激光標簽的格式、激光等級分類的規(guī)則、激光參數(shù)的測試方法等。

三，國內(nèi)現(xiàn)狀和面臨的問題

現(xiàn)國內(nèi)激光應用的場景數(shù)不勝數(shù)，各種使用激光的產(chǎn)品也是隨處可見。但就目前總體情況而言，因醫(yī)療、機械、國防軍工、航空航天等領域產(chǎn)品因監(jiān)管特殊，激光安全符合性做的相對還算可以，但在其他領域包括民用消費、測量儀器、美容、娛樂、定位、導航、視覺等因企業(yè)規(guī)模和意識的客觀原因，最基本的能正確標識激光標識的都很少，能對激光進行正確分級和對設計結(jié)構進行防護考量的更是了了。而我們國家又是制造業(yè)第一大國，產(chǎn)品銷往世界各國，這就導致了激光安全在目前整個市場上都做的不是很完善，所以經(jīng)常會出現(xiàn)激光灼傷人眼，造成人體傷害等各類健康安全事故。所以不管是國內(nèi)的GB 7247.1符合性、國際的IEC 60825符合性、美國的FDA符合性大多產(chǎn)品都經(jīng)不起查核驗證，這對企業(yè)來說也是一個極大的隱患，特別對于美國的執(zhí)法習慣來說，產(chǎn)品若出現(xiàn)不良事件或造成事故，而合規(guī)又沒做好的，那罰款賠償只是第一步，后續(xù)重點關注對象也在劫難逃，甚至可能會成為進口黑名單企業(yè)。對于品牌和銷量可觀的企業(yè)來說，這將是一個不可承受的后果。
綜上，現(xiàn)激光產(chǎn)品存在的問題可以主要總結(jié)為：
1，產(chǎn)品設計階段未考慮（或不知）目的市場對激光產(chǎn)品防護結(jié)構和設計規(guī)范的要求，導致成品不符合標準法規(guī)。存在安全隱患，企業(yè)存在監(jiān)管風險；
2，成品含激光配件的，采購的激光器或激光模組的激光等級、激光參數(shù)、激光質(zhì)量未提出要求或不知提什么要求，導致本不合規(guī)的激光器連帶了成品不符合標準法規(guī)。產(chǎn)品存在安全隱患，企業(yè)存在監(jiān)管風險；
3，不知標準對激光產(chǎn)品的標識警告要求，未能正確標識，甚至不標識。品存在安全隱患，企業(yè)存在監(jiān)管風險；
4，不知目的國市場準入要求（如FDA），需要作激光產(chǎn)品報告，導致未能提交報告，產(chǎn)品不能正常出口上市或進入線上商城；
5，找到不負責或不專業(yè)的代理進行激光產(chǎn)品FDA報告，提交虛假數(shù)據(jù)資料。被查核后產(chǎn)品被扣留或被強制要求召回，同時企業(yè)因誠信問題被列入黑名單；
6，無法獲知激光產(chǎn)品的法規(guī)和標準要求，不能對產(chǎn)品進行有效質(zhì)量控制和升級，產(chǎn)品無競爭力。

四，我們解決了什么問題

中為檢驗技術作為激光檢測領域的頭部檢測機構，建有國內(nèi)一階配置的科研級激光檢測實驗室，詳見“激光檢測實驗室（可點擊此處查看）”，并是擁有檢測機構CMA資質(zhì)的權威第三方檢測機構，詳見“實驗室資質(zhì)（可點擊此處查看）”，能準確、高效、高質(zhì)量地解決激光產(chǎn)品檢測和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的所有問題。同時在市場合規(guī)準入環(huán)節(jié)，如IEC 60825合規(guī)、激光FDA注冊認證等有10余年開發(fā)和操作經(jīng)驗，成功案例數(shù)百家，能幫助企業(yè)做到信心十足地市場合規(guī)。
解決方案包括但不限于：
1，激光器、激光模組、激光成品的激光等級測試鑒定；
2，激光產(chǎn)品標識檢查，以及正確標識制作的指導；
3，激光產(chǎn)品結(jié)構和設計指導（包括防護擋板、衰減、連鎖、用戶指引等等）；
4，激光光束質(zhì)量分析；
5，激光器或激光產(chǎn)品檢測報告（包括IEC 60825、21 CFR 1040.10、質(zhì)檢報告等等）；
6，激光FDA注冊認證（含首次報告、獲取登錄號、出口FORM 2811表指導填寫、年度報告、注冊資料收集和指導等等）；
7，激光應用場景和產(chǎn)品的特殊要求技術咨詢（包括工業(yè)加工、美容、醫(yī)療、指示、舞臺燈光、玩具等等）；
8，激光前沿發(fā)展技術的資訊和案例分享。