首先，F(xiàn)DA對(duì)于激光輻射的產(chǎn)品的管制，是有兩方面的要求，之前的介紹里面說過，一方面是產(chǎn)品檢測(cè)的要求，另一方面是產(chǎn)品的質(zhì)量控制的要求。

        然后，對(duì)于FDA的審核制度或者是管理制度，它執(zhí)行的是先給號(hào)后審核的這樣一個(gè)制度，也就是說FDA，在收到相關(guān)的材料之后，就會(huì)自動(dòng)給予相關(guān)的注冊(cè)號(hào)，也就是這個(gè)過程它是自動(dòng)化的，是沒有人工審核參與的里面的，比如說，某些服務(wù)機(jī)構(gòu)或者是某些咨詢機(jī)構(gòu)，在收到相關(guān)的產(chǎn)品FDA的申請(qǐng)的過程當(dāng)中，可能具有相關(guān)的企業(yè)信息，產(chǎn)品信息，甚至相關(guān)的檢測(cè)或者技術(shù)參數(shù)都不全，或者是說管理體系的資料，都不具備的情況下，也能拿到注冊(cè)號(hào)，就是因?yàn)樗麄円呀?jīng)有基礎(chǔ)的產(chǎn)品和企業(yè)信息，自動(dòng)給FDA遞交之后，這個(gè)號(hào)就拿到了，但是呢，事后FDA如果對(duì)相關(guān)的材料進(jìn)行復(fù)核，如果發(fā)現(xiàn)相關(guān)的材料完整度，準(zhǔn)確度，或者是可信度有問題，那么就會(huì)提出相關(guān)的疑問，那這個(gè)時(shí)候呢，如果不給予正面的直接的回應(yīng)，對(duì)相關(guān)的問題進(jìn)行妥善的處理，那這個(gè)注冊(cè)號(hào)就自動(dòng)失效了。

        所以說呢，對(duì)于企業(yè)來說，我們對(duì)這個(gè)FDA認(rèn)證和注冊(cè)的過程當(dāng)中，我們要從一開始就要注重這些FDA的法規(guī)的實(shí)質(zhì)性的要求和理解，然后對(duì)于注冊(cè)過程當(dāng)中，關(guān)于產(chǎn)品的檢測(cè)，或者是關(guān)于質(zhì)量管理的相關(guān)的一些證明材料要完整齊全，而且要保證相關(guān)的質(zhì)量，這樣的話才能保證注冊(cè)號(hào)取得之后一直有效，F(xiàn)DA查核或者核實(shí)也不會(huì)出相關(guān)的問題，這個(gè)是關(guān)于為什么相關(guān)的檢測(cè)都不做好，就能取得相關(guān)F注冊(cè)號(hào)的一個(gè)問題。

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