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激光產(chǎn)品出口美國，需要做FDA注冊。但是這還不夠，關(guān)鍵是FDA注冊前，需要做FDA檢測。很多人只知道激光產(chǎn)品出口美國需要FDA注冊，其實FDA檢測也是必不可少的，F(xiàn)DA檢測和注冊是一起的。激光產(chǎn)品進(jìn)行FDA檢測，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是美國法規(guī)21CFR1040.10，該標(biāo)準(zhǔn)是針對激光產(chǎn)品做出的安全規(guī)范。FDA檢測會涉及到激光安全等...

摘要：美容儀類產(chǎn)品對于亞馬遜等各電商平臺，其合規(guī)性檢測標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是GB/T 36419“家電和類似用途皮膚美容儀”，該標(biāo)準(zhǔn)覆蓋全面，包含安規(guī)、EMC、激光、噪聲、材料毒理性、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、說明、包裝、運輸和貯存。但是很多制造商是按照GB 4706.15“家用和類似用途電器的安全 皮膚及毛發(fā)護(hù)理器具的特殊要求”來做的檢測...

藍(lán)光有益波段藍(lán)光分波段，有些有害，有些有益。藍(lán)光有害波段：385 λ＜415(有害程度比較大)藍(lán)光有害波段：415 λ＜445(有害程度稍微大)藍(lán)光有益波段：445 λ＜475(對人體有益)藍(lán)光有益波段：475 λ＜505(對人體有益) 因此國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 38120 對上訴波段的藍(lán)光做出了規(guī)范，指定它們的透射比。我...

對于大功率激光器械、大型激光設(shè)備、大功率激光產(chǎn)品，比如 激光打標(biāo)機(jī)、激光雕刻機(jī)、激光演習(xí)系統(tǒng)、遠(yuǎn)程激光銷毀設(shè)備、激光清障儀，有2個參數(shù)指標(biāo)是比較重：功率穩(wěn)定性和光電轉(zhuǎn)換效率。功率穩(wěn)定性，是鑒定激光產(chǎn)品輸出功率穩(wěn)定狀態(tài)的參量，在標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15175 中表示為輸出不穩(wěn)定度。光電轉(zhuǎn)換效率：是鑒定激光產(chǎn)品是否省電、節(jié)能的參...

激光切割機(jī)作為現(xiàn)代工業(yè)中的重要設(shè)備，廣泛應(yīng)用于各種材料加工領(lǐng)域。然而，由于其使用的激光束具有高能量和集中性的特點，如果操作不當(dāng)或設(shè)備安全性能不足，可能對人眼造成嚴(yán)重傷害。因此，激光切割機(jī)的激光人眼安全認(rèn)證顯得尤為重要。本文將探討激光切割機(jī)激光人眼安全認(rèn)證的重要性，以及相關(guān)的認(rèn)證流程。一、激光切割機(jī)激光人眼安全認(rèn)證的重要...

出口到美國的產(chǎn)品，在美國能效DOE范圍內(nèi)的，必須要滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。對于不同產(chǎn)品，有不同的法規(guī)來規(guī)范產(chǎn)品的能效限值。DOE能效，必須要檢測+注冊才能完成，完成后大部分產(chǎn)品還有能效標(biāo)簽。1、什么是DOE？DOE是DEPARTMENT OF ENERGY 的首字母，DEPARTMENT OF ENERGY中文叫美國能源部，...

摘要：車載冰箱普遍流行，需要出口歐盟的話，除了需要LVD EMC ROHS WEEE 外，其實還需要能效ERP。ERP包括2部分，檢測+注冊。本文描述測試過程。首先本次測試的產(chǎn)品圖片如下，單開門，容積29L，電壓DC24V, 60W外部適配器供電。我們直接引進(jìn)計算公式，先知道公式需要的變量，再往回推。EEI = AE/...

光學(xué)安全是特標(biāo)或者轉(zhuǎn)標(biāo)，僅針對有激光和非激光治療功能的醫(yī)療產(chǎn)品。這里先解釋激光的定義：具有波長單一、能量集中的特點的光，屬于激光。 激光有其優(yōu)越性，比如脫毛儀。強(qiáng)脈沖光脫毛儀是國內(nèi)賣的比較多的類型，對皮膚造成的不適比較明顯。激光脫毛儀給人的感覺比較平和。 激光...

醫(yī)療器械的功能不斷的多樣化、集成化，同一個儀器設(shè)備可能含有微針、激光、紅光、超聲波等功能。我司也是一家第三方檢測實驗室，具有CNAS CMA資質(zhì)，從事合法的檢測活動。目前我司可以檢測的標(biāo)準(zhǔn)如下：IEC 60601-1 通用安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（GB 9706）IEC 60601-1-11 家用醫(yī)療器械（YY 9706.111）IE...

1，什么是 CPNP A：CPNP是英文單詞Cosmetic Product Notification Portal的縮寫，其意義在于遵循歐盟化 妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009中第13章（一般化妝品）和16章（含納米材料化妝品）的規(guī) 定，由負(fù)責(zé)人將化妝品信息在上市前向官方進(jìn)行通報。2，什么是化妝品 A：&q...